(Junior) Global Supplier Qualification & Inspections Manager (m/w/d)

FACT Werbeagentur GmbH; Dröschede; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Individuelle Weiterbildung

Internationales Qualitätsumfeld

Offene Unternehmenskultur

Kurze Entscheidungswege

Zusammenfassung

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG in Iserlohn sucht eine/n Junior Global Supplier Qualification & Inspections Manager zur Mitgestaltung der Lieferantenqualifizierung und Audits im GMP-regulierten Umfeld.

Sie arbeiten eng mit Einkauf, Qualitätskontrolle und Produktion zusammen und entwickeln Auditprozesse weiter. Sie prüfen Lieferanten international, begleiten Inspektionen, analysieren Risiken und pflegen Zertifikate.

Qualifikationen

• Qualifizierung, Bewertung und Betreuung nationaler und internationaler Lieferanten im GMP-Umfeld.
• Unterstützung bei Lieferkettenintegrität und regulatorischen Anforderungen.
• Mitwirkung bei Audits, Inspektionen und CAPA-Maßnahmen.
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen.

Aufgaben

• Planung und Begleitung von Lieferanten-, Kunden- und Behördenaudits.
• Durchführung von Risikoanalysen und Bewertungen von Roh- und Hilfsstoffen.
• Nachverfolgung von Auditfeststellungen und Lieferantenmaßnahmen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Audit-Management

Lieferantenqualifizierung

CAPA

Regulatorische Anforderungen

GMP-Kenntnisse

Teamfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Pharma/Chemie/Biologie-Studium oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Du begeisterst Dich für Qualität, internationale Zusammenarbeit und regulatorische Fragestellungen? Dann werde Teil unseres Quality-Teams und gestalte die Qualifizierung und Weiterentwicklung unserer globalen Lieferanten aktiv mit. In dieser vielseitigen Rolle arbeitest Du an Supplier Quality-, Audit- und Compliance-Themen mit und trägst dazu bei, höchste Qualitätsstandards entlang unserer Lieferkette sicherzustellen.

• Qualifizierung, Bewertung und Betreuung nationaler und internationaler Lieferanten sowie Dienstleistereinschließlich regelmäßiger Lieferantenbewertung im GMP-regulierten Umfeld
• Unterstützung bei der Sicherstellung der Lieferkettenintegrität und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen entlang der globalen Supply Chain
• Mitwirkung bei der Überwachung und Pflege qualtiätsrelevanter Nachweise, Zertifikate und Lieferantendokumentationen
• Planung, Vorbereitung und Begleitung von Lieferanten-, Kunden- und Behördenaudits sowie Unterstützung bei Inspektionen
• Mitarbeit bei internen Audits und Selbstinspektionen mit perspektivischer Weiterentwicklung zum Lead Auditor
• Durchführung von Risikoanalysen und Bewertungen von Roh- und Hilfsstoffen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Nachverfolgung von Auditfeststellungen, CAPA-Maßnahmen und Lieferantenmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsstandards
• Mitwirkung bei Product Quality Reviews (PQR) sowie der Analyse und Aufbereitung relevanter Qualitätskennzahlen und Qualitätsdaten
• Erstellung, Pflege und Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen, SOPs und weiterer Unterlagen des Qualitätsmanagementsystems
• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Einkauf, Qualitätskontrolle und Produktion sowie internationalen Geschäftspartnern
• Aktive Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Qualitäts-, Audit- und Compliance-Prozessen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, des Chemie- oder Biochemieingenieurwesens oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung innerhalb der Pharmaindustrie von Vorteil
• Grundkenntnisse der GMP-Anforderungen sowie Interesse an regulatorischen Fragestellungen
• Verständnis für Qualitätsprozesse und Compliance-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Lernbereitschaft
  

Darauf kannst du dich freuen

• Ein spannendes internationales Qualitätsumfeld mit vielfältigen Schnittstellen
• Die Möglichkeit, sich schrittweise zum Auditor bzw. Lead Auditor weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliche Aufgaben mit hohem Einfluss auf Qualität und Compliance
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein engagiertes Team mit offener Zusammenarbeit und kurzen Entscheidungswegen

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit über 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Nicole Davids

https://career.medice-health-family.com/job/%28Junior%29-Global-Supplier-Qualification-&-Inspections-Manager-%28mwd%29/802-de_DE