(Junior) Global Supplier Qualification & Inspections Manager (m/w/d)

Salmon Pharma; Iserlohn; Vor Ort; EUR 52.000 - 67.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeitmodelle

Events

Zahlreiche Sozialleistungen

Individuelle Entwicklung

Arbeitsplatzsicherheit

MediGym

Zusammenfassung

MEDICE in Iserlohn sucht eine/jn Junior Global Supplier Qualification & Inspections Manager (m/w/d). Sie arbeiten im Quality-Team an Lieferantenqualifizierung, Audit- und Compliance-Themen und tragen zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards entlang der Lieferkette bei.

Sie bringen idealerweise ein pharmazeutisches Grundverständnis mit, verfügen über GMP-Kenntnisse und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbarer Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder QA in der Pharmaindustrie von Vorteil.
• Grundkenntnisse GMP und Interesse an regulatorischen Fragestellungen.
• Verständnis für Qualitätsprozesse und Compliance im Pharma-Umfeld.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Lernbereitschaft.

Aufgaben

• Qualifizierung, Bewertung und Betreuung nationaler/internationaler Lieferanten sowie regelmäßige Lieferantenbewertung im GMP-regulierten Umfeld.
• Unterstützung bei Sicherstellung der Lieferkettenintegrität und regulatorischer Anforderungen.
• Mitwirkung bei Überwachung von Nachweisen, Zertifikaten und Lieferantendokumentationen.
• Planung, Vorbereitung und Begleitung von Lieferanten-, Kunden- und Behördenaudits sowie Unterstützung bei Inspektionen.
• Mitarbeit bei internen Audits und Selbstinspektionen mit Perspektive Lead Auditor.
• Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung von Roh- und Hilfsstoffen unter regulatorischen Anforderungen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Audits

Regulatorische Themen

GMP Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Ausbildung

Pharmazie/Chemie/Biologie/Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung (Junior) Global Supplier Qualification & Inspections Manager (m/w/d) Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie. Unternehmensbereich: MEDICE Stellenebene: Einstieg/Junior Stellenstandort: Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Du begeisterst Dich für Qualität, internationale Zusammenarbeit und regulatorische Fragestellungen? Dann werde Teil unseres Quality-Teams und gestalte die Qualifizierung und Weiterentwicklung unserer globalen Lieferanten aktiv mit. In dieser vielseitigen Rolle arbeitest Du an Supplier Quality-, Audit- und Compliance-Themen mit und trägst dazu bei, höchste Qualitätsstandards entlang unserer Lieferkette sicherzustellen.

Dein Beitrag Zu Qualität Und Compliance

• Qualifizierung, Bewertung und Betreuung nationaler und internationaler Lieferanten sowie Dienstleistereinschließlich regelmäßiger Lieferantenbewertung im GMP-regulierten Umfeld
• Unterstützung bei der Sicherstellung der Lieferkettenintegrität und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen entlang der globalen Supply Chain
• Mitwirkung bei der Überwachung und Pflege qualtiätsrelevanter Nachweise, Zertifikate und Lieferantendokumentationen
• Planung, Vorbereitung und Begleitung von Lieferanten-, Kunden- und Behördenaudits sowie Unterstützung bei Inspektionen
• Mitarbeit bei internen Audits und Selbstinspektionen mit perspektivischer Weiterentwicklung zum Lead Auditor
• Durchführung von Risikoanalysen und Bewertungen von Roh- und Hilfsstoffen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Nachverfolgung von Auditfeststellungen, CAPA-Maßnahmen und Lieferantenmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsstandards
• Mitwirkung bei Product Quality Reviews (PQR) sowie der Analyse und Aufbereitung relevanter Qualitätskennzahlen und Qualitätsdaten
• Erstellung, Pflege und Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen, SOPs und weiterer Unterlagen des Qualitätsmanagementsystems
• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Einkauf, Qualitätskontrolle und Produktion sowie internationalen Geschäftspartnern
• Aktive Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Qualitäts-, Audit- und Compliance-Prozessen

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, des Chemie- oder Biochemieingenieurwesens oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung innerhalb der Pharmaindustrie von Vorteil
• Grundkenntnisse der GMP-Anforderungen sowie Interesse an regulatorischen Fragestellungen
• Verständnis für Qualitätsprozesse und Compliance-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Lernbereitschaft

Darauf kannst du dich freuen

• Ein spannendes internationales Qualitätsumfeld mit vielfältigen Schnittstellen
• Die Möglichkeit, sich schrittweise zum Auditor bzw. Lead Auditor weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliche Aufgaben mit hohem Einfluss auf Qualität und Compliance
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein engagiertes Team mit offener Zusammenarbeit und kurzen Entscheidungswegen

Hinweis:

Die Stelle eignet sich sowohl für Berufseinsteiger:innen mit erster Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld als auch für Kandidat:innen mit erster Berufserfahrung im Bereich Quality Management oder Supplier Qualification.

Ansprechpartner

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

Deine Ansprechpartnerin ist

Nicole Davids

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle

• Events

• Zahlreiche Sozialleistungen

• Individuelle Entwicklung

• Arbeitsplatzsicherheit

• MediGym

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Deinen Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.