(Junior) Global Supplier Qualification & Inspections Manager (m/w/d)

Der Entrepreneurs Club e.K.; Dröschede; Vor Ort; EUR 38.000 - 54.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeitmodelle: Jeden Tag

Events: Segeln, Ski oder Salsa

Zahlreiche Sozialleistungen

Individuelle Entwicklung

Arbeitsplatzsicherheit

MediGym

Zusammenfassung

MEDICE in Iserlohn sucht Verstärkung im Quality-Team auf Einstiegs-/Junior-Niveau. Sie arbeiten an Supplier Quality-, Audit- und Compliance-Themen und sichern höchste Qualitätsstandards entlang der Lieferkette.

Zu Ihren Aufgaben gehörenQualifizierung und Betreuung von Lieferanten, Unterstützung bei Audits sowie Mitwirkung an qualitätsrelevanten Nachweisen und Kennzahlen. Englischkenntnisse erforderlich, Teamfähigkeit wichtig.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in relevanten Fachrichtungen (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar).
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. QA/QC oder Herstellung in der Pharmaindustrie von Vorteil.
• Grundkenntnisse der GMP-Anforderungen sowie Interesse an regulatorischen Fragestellungen.
• Verständnis für Qualitätsprozesse und Compliance im pharmazeutischen Umfeld.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Lernbereitschaft.

Aufgaben

• Qualifizierung, Bewertung und Betreuung nationaler und internationaler Lieferanten sowie Dienstleistereinschließlich regelmäßiger Lieferantenbewertung im GMP-regulierten Umfeld.
• Unterstützung bei Sicherstellung der Lieferkettenintegrität und regulatorischer Anforderungen.
• Pflege qualitätsrelevanter Nachweise, Zertifikate und Lieferantendokumentationen.
• Planung und Begleitung von Lieferanten-, Kunden- und Behördenaudits sowie Unterstützung bei Inspektionen.
• Mitarbeit bei internen Audits und Selbstinspektionen mit Perspektive auf Lead Auditor.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Audits

Compliance

Lieferantenqualification

GMP-Umfeld

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Unternehmensbereich: MEDICE

Stellenebene: Einstieg/Junior

Stellenstandort: Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Du begeisterst Dich für Qualität, internationale Zusammenarbeit und regulatorische Fragestellungen? Dann werde Teil unseres Quality-Teams und gestalte die Qualifizierung und Weiterentwicklung unserer globalen Lieferanten aktiv mit. In dieser vielseitigen Rolle arbeitest Du an Supplier Quality-, Audit- und Compliance-Themen mit und trägst dazu bei, höchste Qualitätsstandards entlang unserer Lieferkette sicherzustellen.

Dein Beitrag zu Qualität und Compliance:

• Qualifizierung, Bewertung und Betreuung nationaler und internationaler Lieferanten sowie Dienstleistereinschließlich regelmäßiger Lieferantenbewertung im GMP-regulierten Umfeld
• Unterstützung bei der Sicherstellung der Lieferkettenintegrität und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen entlang der globalen Supply Chain
• Mitwirkung bei der Überwachung und Pflege qualtiätsrelevanter Nachweise, Zertifikate und Lieferantendokumentationen
• Planung, Vorbereitung und Begleitung von Lieferanten-, Kunden- und Behördenaudits sowie Unterstützung bei Inspektionen
• Mitarbeit bei internen Audits und Selbstinspektionen mit perspektivischer Weiterentwicklung zum Lead Auditor
• Durchführung von Risikoanalysen und Bewertungen von Roh- und Hilfsstoffen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Nachverfolgung von Auditfeststellungen, CAPA-Maßnahmen und Lieferantenmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsstandards
• Mitwirkung bei Product Quality Reviews (PQR) sowie der Analyse und Aufbereitung relevanter Qualitätskennzahlen und Qualitätsdaten
• Erstellung, Pflege und Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen, SOPs und weiterer Unterlagen des Qualitätsmanagementsystems
• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Einkauf, Qualitätskontrolle und Produktion sowie internationalen Geschäftspartnern
• Aktive Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Qualitäts-, Audit- und Compliance-Prozessen

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, des Chemie- oder Biochemieingenieurwesens oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung innerhalb der Pharmaindustrie von Vorteil
• Grundkenntnisse der GMP-Anforderungen sowie Interesse an regulatorischen Fragestellungen
• Verständnis für Qualitätsprozesse und Compliance-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Lernbereitschaft

Darauf kannst du dich freuen

• Ein spannendes internationales Qualitätsumfeld mit vielfältigen Schnittstellen
• Die Möglichkeit, sich schrittweise zum Auditor bzw. Lead Auditor weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliche Aufgaben mit hohem Einfluss auf Qualität und Compliance
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein engagiertes Team mit offener Zusammenarbeit und kurzen Entscheidungswegen

Hinweis: Die Stelle eignet sich sowohl für Berufseinsteiger:innen mit erster Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld als auch für Kandidat:innen mit erster Berufserfahrung im Bereich Quality Management oder Supplier Qualification.

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle: Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
• Events: Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
• Zahlreiche Sozialleistungen: Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
• Individuelle Entwicklung: Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
• Arbeitsplatzsicherheit: Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
• MediGym: Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.