Qualifizierungsingenieur (m/w/d), Binzen

Pharmatronic GmbH; Binzen; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Sozialleistungen

Moderner Arbeitsplatz

Zusammenfassung

Pharmatronic GmbH sucht am Standort Binzen einequalifizierte Fachkraft als Qualifizierungsingenieur (m/w/d) zur GMP-konformen Erst- und Re-Qualifizierung von Anlagen und Systemen.

Sie arbeiten eng mit Projektleitern zusammen, erstellen Qualifizierungspläne, führen Risikobetrachtungen durch und bereiten Behörden- sowie Kundenaudits vor. Eine kommunikationsstarke, technisch orientierte Persönlichkeit mit eigenständigem Arbeiten wird erwartet.

Qualifikationen

• Ausbildung zum Techniker (m/w/d) oder abgeschlossenes Studium, idealerweise Pharmatechnik/Verfahrenstechnik/Mechatronik/Elektrotechnik oder vergleichbar.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung bzw. Quality Assurance.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Kommunikative und technisch orientierte Persönlichkeit mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative.

Aufgaben

• Unterstützung bei GMP-konformer Erst- und Re-Qualifizierung von Produktionsanlagen, Räumen, Versorgungs- und Softwaresystemen.
• Durchführung von Risikobetrachtungen, Erstellung von Qualifizierungsplänen, Dokumentation der Qualifizierungstätigkeiten und Zusammenfassung der Ergebnisse in Berichten.
• Unterstützung bei der Zusammenarbeit mit Projektleitern sowie Vorbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits.

Jobbeschreibung

Die Pharmatronic GmbH ist Teil der weltweit agierenden Glatt Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an. Für unseren Standort in Binzen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d).

Ihr Aufgabengebiet:

• Sie unterstützen unsere deutschen Pharmakunden bei der GMP-konformen Erst- und Re-Qualifizierung von Produktionsanlagen, Räumen, Versorgungs- und Softwaresystemen zur Arzneimittelherstellung.
• Sie führen Risikobetrachtungen durch, erstellen Qualifizierungspläne, führen die Qualifizierungstätigkeiten durch, dokumentieren diese GMP-konform und fassen die Ergebnisse in einem Qualifizierungsbericht zusammen.
• Sie arbeiten eng mit den Projektleitern zusammen und unterstützen bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits.

Ihr Bewerberprofil:

• Sie haben die Ausbildung zum Techniker (m/w/d) oder ein Studium abgeschlossen, idealerweise im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbar.
• Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung bzw. Quality Assurance.
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sie zeichnen sich durch eine kommunikative und technisch orientierte Persönlichkeit mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative aus.

Unsere Benefits:

• Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive.
• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen.
• Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen.
• Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, diverse freie betriebliche Sozialleistungen, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut.

Pharmatronic GmbH, Gianluca Calvagna, Human Resources, Werner-Glatt-Straße 1, 79589 Binzen, Germany, www.pharmatronic.ch.