Validierungsingenieur (m/w/d)

Arbeitsagentur; Göttingen; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Umfassende Einarbeitung

Bewerberbetreuung

Zusammenfassung

Permacon GmbH sucht einen Validierungsingenieur (m/w/d) zur Qualifizierung von Produktionsanlagen, Betriebsmitteln und Prüfmitteln sowie zur Validierung von Produktionsprozessen. Sie arbeiten eng mit Fachbereichen zusammen und optimieren langfristig Stabilität und Prozessfähigkeit.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches Studium, mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kenntnisse in Statistik, DoE und FMEA.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validierung oder Manufacturing Engineering.
• Erfahrung in der Qualifizierung von Betriebsmitteln und in der Durchführung von Prozessvalidierungen.
• Gute Kenntnisse statistischer Methoden zur Prozessanalyse und -bewertung (Cp/Cpk, SPC, MSA, DoE).
• Sicherer Umgang mit MS Office.
• Idealerweise Erfahrung mit Statistik- und Datenanalysesoftware, z. B. BlueSky Statistics.
• Kenntnisse in Risikoanalysen und Qualitätsmethoden wie FMEA.
• Gute SAP-Kenntnisse.
• Fließende Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau.
• Gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Betriebsmittel und Prüfmittel.
• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsunterlagen wie IQ, OQ und PQ.
• Entwicklung von Qualifizierungsstrategien sowie Definition von Abnahmekriterien.
• Bewertung von Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den qualifizierten Zustand.
• Planung und Durchführung von Requalifizierungen.
• Erstellung und Weiterentwicklung von Wartungsplänen.
• Planung, Durchführung und Auswertung von Prozessvalidierungen.
• Erstellung von Validierungsplänen, Prüfprotokollen und Abschlussberichten.
• Identifikation und Bewertung kritischer Prozessparameter und Qualitätsmerkmale.
• Durchführung statistischer Analysen sowie Auswertung von Prozess- und Qualitätsdaten.
• Planung und Durchführung von Versuchsreihen und DoE.
• Sicherstellung und Weiterentwicklung der langfristigen Prozessstabilität und Prozessfähigkeit.
• Durchführung von Risikoanalysen, z.B. FMEA.

Kenntnisse

Statistische Methoden

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Qualifizierungserfahrung

Risikomanagement

SAP-Kenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau/Produktionstechnik/Verfahrenstechnik/Naturwissenschaften

Tools

MS Office

BlueSky Statistics

MS Excel/Statistik-Software

Jobbeschreibung

Ihre neue Herausforderung

Für unseren Kunden suchen wir langfristig zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsingenieur (m/w/d). In dieser Position übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe bei der Qualifizierung von Produktionsanlagen, Betriebsmitteln und Prüfmitteln sowie bei der Validierung von Produktionsprozessen. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und tragen mit Ihrer analytischen und technischen Expertise dazu bei, Prozesse zuverlässig, reproduzierbar und dauerhaft stabil zu gestalten.

Ihre Aufgaben als Validierungsingenieur (m/w/d)

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Betriebsmittel und Prüfmittel
• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsunterlagen wie IQ, OQ und PQ
• Entwicklung von Qualifizierungsstrategien sowie Definition von Abnahmekriterien
• Bewertung von Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den qualifizierten Zustand
• Planung und Durchführung von Requalifizierungen
• Erstellung und Weiterentwicklung von Wartungsplänen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Prozessvalidierungen
• Erstellung von Validierungsplänen, Prüfprotokollen und Abschlussberichten
• Identifikation und Bewertung kritischer Prozessparameter und Qualitätsmerkmale
• Durchführung statistischer Analysen sowie Auswertung von Prozess- und Qualitätsdaten
• Planung und Durchführung von Versuchsreihen und Design-of-Experiments (DoE)
• Sicherstellung und Weiterentwicklung der langfristigen Prozessstabilität und Prozessfähigkeit
• Durchführung von Risikoanalysen, beispielsweise FMEA

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung oder Manufacturing Engineering
• Erfahrung in der Qualifizierung von Betriebsmitteln und in der Durchführung von Prozessvalidierungen
• Gute Kenntnisse statistischer Methoden zur Prozessanalyse und -bewertung, beispielsweise Cp/Cpk, SPC, MSA und DoE
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Idealerweise Erfahrung mit Statistik- und Datenanalysesoftware, z. B. BlueSky Statistics
• Kenntnisse in Risikoanalysen und Qualitätsmethoden wie FMEA
• Gute SAP-Kenntnisse
• Fließende Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau
• Gute Englischkenntnisse

Das bietet Ihnen Permacon

PERMACON öffnet Ihnen Türen, neue Unternehmen und Konzerngesellschaften, Branchen und Berufsfelder kennenzulernen

Gute Möglichkeit einer anschließenden Übernahme durch den Kunden

Vollzeit mit 40 Stunden pro Woche

Tagschicht

Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit im technischen Umfeld

Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen

Attraktive Vergütung abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung

Corporate Benefits

• Konkrete und umfassende Einarbeitung
• Professionelle und individuelle Bewerberbetreuung durch die freundlichen Personalberater/innen der PERMACON GmbH

Kontakt:

Thorsten Stark
Personalberater
Permacon GmbH
Ludwig-Barnay-Str. 1
30175 Hannover
FON: 0511 844886 -0
FAX: [phone]
[e-mail]
www.permacon.de