Head of Quality (m/f/x) Pharma

Huxley; Deutschland; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Huxley sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Quality Assurance für einen Standort in Niedersachsen. Sie leiten das QA-Team, sichern GMP-Compliance und koordinieren Audits sowie Inspektionen.

Sie verantworten Qualitätskennzahlen, CAPA-Prozesse und die Weiterentwicklung der standortübergreifenden Qualitätsstandards. Englischkenntnisse sind erforderlich; Sie arbeiten proaktiv an Verbesserungen und Stakeholder-Kommunikation.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie der Qualitätssicherung.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, Audit- und Inspektionsmanagement sowie in der pharmazeutischen Dokumentation.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägtes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe.
• Führungserfahrung sowie starke Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit.
• Hohe Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Qualitätsorientierung.
• Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise mit hohem Engagement.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des QA-Teams inklusive Ressourcenplanung, Qualifizierung, Coaching und Personalentwicklung.
• Sicherstellung der GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards.
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Reklamationsmanagement sowie Risikomanagement.
• Planung, Durchführung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen inklusive Nachverfolgung von Maßnahmen.
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management-Reports sowie Ableitung und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsstandards, SOPs und standortübergreifenden Qualitätsprozessen.
• Zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen sowie Kommunikation mit Behörden, Kunden, Lieferanten und internen Stakeholdern.
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Unterstützung strategischer Qualitäts- und Compliance-Initiativen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

GMP-Kenntnisse

Datenintegrität

Qualitätsmanagement

Audit-Management

CAPA

Change Control

SOP-Entwicklung

Stakeholder-Kommunikation

Englischkenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaften/Pharmazie oder Vergleichbares

Jobbeschreibung

Möchten Sie einen wichtigen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten und in einem anspruchsvollen, regulierten Umfeld Verantwortung übernehmen? Für ein international tätiges Unternehmen der pharmazeutischen Industrie mit mehreren Produktionsstandorten in Deutschland suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Quality Assurance für einen Standort in Niedersachsen.

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des QA-Teams inklusive Ressourcenplanung, Qualifizierung, Coaching und Personalentwicklung.
• Sicherstellung der GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards.
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Reklamationsmanagement sowie Risikomanagement.
• Planung, Durchführung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen inklusive Nachverfolgung von Maßnahmen.
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management-Reports sowie Ableitung und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsstandards, SOPs und standortübergreifenden Qualitätsprozessen.
• Zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen sowie Kommunikation mit Behörden, Kunden, Lieferanten und internen Stakeholdern.
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Unterstützung strategischer Qualitäts- und Compliance-Initiativen.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien sowie der Qualitätssicherung.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, Audit- und Inspektionsmanagement sowie in der pharmazeutischen Dokumentation.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägtes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe.
• Führungserfahrung sowie starke Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit.
• Hohe Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Qualitätsorientierung.
• Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise mit hohem Engagement.

Rahmendaten:

• Standort: Niedersachsen
• Arbeitnehmerüberlassung mit anschließender Übernahme in Festanstellung
• Vollzeit
• Zeitnaher Start