Head of Quality Assurance (w/m/d)

Vibalogics; Cuxhaven; On-site; EUR 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Anstellung in Vollzeit

30 Tage Urlaub

Betriebliches Gesundheitsbudget

Firmeneigenes Fitnessprogramm

Job summary

Vibalogics GmbH in Cuxhaven sucht eine erfahrene Führungskraft im Bereich Quality Assurance zur disziplinarischen und fachlichen Leitung der QA-Abteilung. Sie verantworten die Weiterentwicklung des QMS, überwachen QPI-Zahlen und koordinieren GMP-Inspektionen sowie Audits durch Kunden und Behörden.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder eine vergleichbare Ausbildung mit mindestens 5 Jahren QM-Erfahrung, GMP-Expertise und Führungsstärke mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund; alternativ Ausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und mind. 5 Jahre QM-Erfahrung
• Fundierte GMP-Erfahrung
• Erfahrung in der Personalführung
• Informationspflicht zu fachlichen Entwicklungen im Unternehmenskontext
• Kontinuierliche Weiterbildung und Teilnahme an Schulungen zur Vertiefung des Fachwissens

Responsibilities

• Disziplinarische und fachliche Führung der QA-Abteilung
• Pflege und Weiterentwicklung des QMS gemäß Guidelines und Vorgaben
• Überwachung der QPI-Zahlen und kontinuierliche Verbesserung
• Einbindung des QM-Systems in Recipharms Struktur
• Ansprechpartner für Recipharm zu qualitätsrelevanten Aspekten
• Leitung und Durchführung des GMP-Zirkels
• GMP-Inspektionen, Audits durch Kunden und Behörden vorbereiten/ durchführen
• Erstellung von Master-Dokumenten (z.B. Site Master File)

Skills

GMP-Erfahrung

Qualitätsmanagement

Personalführung

Regulatorische Kenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund

Job description

Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.

Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun mit einem Head of Quality Assurance (m/w/d) verstärken.

Ihr Tätigkeitsfeld:

• Disziplinarische und fachliche Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Quality Assurance
• Aufrechterhaltung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des QMS in Hinblick auf die Einhaltung geltender Guidelines und gesetzlicher Vorgaben
• Überwachung der QPI-Zahlen und Nachverfolgung der kontinuierlichen Verbesserung
• Kontinuierliche Einbindung und Harmonisierung des Qualitätsmanagementsystems in die Struktur Recipharms
• Ansprechpartner für Recipharm für spezifische qualitätsrelevante Aspekte
• Leitung und Durchführung des wöchentlichen GMP-Zirkels
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von GMP‑inspektionen der zuständigen Überwachungsbehörde, sowie Audits durch Kunden, Recipharm Global etc.
• Erstellung von Master-Dokumenten: Site Master File etc.

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund, alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und mind. 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagementsystem eines biopharmazeutischen Unternehmens
• Fundierte GMP-Erfahrung
• Erfahrung in der Personalführung
• Informationspflicht über die neueren Entwicklungen ihres Fachgebietes, besonders im Hinblick auf die Situation und die Interessen des Unternehmens
• Persönliche Weiterbildung und Teilnahme an internen und/oder externen Schulungen/Seminaren zur Verbesserung und Vertiefung des Fachwissens

Unser Angebot:

• Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
• Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
• Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
• Eine betriebliche Krankenversicherung mit Gesundheitsbudget und vielen extra Leistungen