Head of QA (w/m/d)

Vibalogics; Cuxhaven; On-site; EUR 90,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Vollzeitstelle

30 Tage Urlaub

Firmenfitness

Bike Leasing

Gesundheitsbudget

Betriebliche Krankenversicherung

Job summary

Vibalogics GmbH in Cuxhaven sucht eine/n Head of Quality Assurance (m/w/d). Sie leiten disziplinarisch und fachlich die QA-Abteilung, pflegen das QMS, überwachen Qualitätskennzahlen und arbeiten an der kontinuierlichen Verbesserung.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit mindestens 5 Jahren QA-Erfahrung in der Biopharma zu GMP-Kompetenz und Führungserfahrung mit.

Qualifications

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagementsystem eines biopharmazeutischen Unternehmens.
• Fundierte GMP-Erfahrung und Kenntnisse aktueller Richtlinien.
• Führungserfahrung und Personalverantwortung.
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung im Fachgebiet.

Responsibilities

• Disziplinarische und fachliche Führung der QA-Abteilung.
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QMS gemäß Guidelines und Vorgaben.
• Überwachung der QPI-Zahlen und Nachverfolgung der Verbesserungen.
• Ansprechpartner für Recipharm und Audits durch Kunden/Behörden.
• Leitung und Durchführung von GMP-Inspektionen und GMP-Zirkeln.

Skills

Führungserfahrung

GMP-Erfahrung

Qualitätsmanagement

Biopharmazeutische Branche

Education

Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund

Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund

Tools

QMS-Software

Job description

Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten. Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio. Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun mit einem Head of Quality Assurance (m/w/d) verstärken.

Ihr Tätigkeitsfeld:

• Disziplinarische und fachliche Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Quality Assurance
• Aufrechterhaltung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des QMS in Hinblick auf die Einhaltung geltender Guidelines und gesetzlicher Vorgaben
• Überwachung der QPI-Zahlen und Nachverfolgung der kontinuierlichen Verbesserung
• Kontinuierliche Einbindung und Harmonisierung des Qualitätsmanagementsystems in die Struktur Recipharms
• Ansprechpartner für Recipharm für spezifische qualitätsrelevante Aspekte
• Leitung und Durchführung des wöchentlichen GMP-Zirkels
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von GMP-lnspektionen der zuständigen Überwachungsbehörde, sowie Audits durch Kunden, Recipharm Global etc.
• Erstellung von Master-Dokumenten: Site Master File etc.

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund, alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und mind. 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagementsystem eines biopharmazeutischen Unternehmens
• Fundierte GMP-Erfahrung
• Erfahrung in der Personalführung
• Informationspflicht über die neueren Entwicklungen ihres Fachgebietes, besonders im Hinblick auf die Situation und die Interessen des Unternehmens
• Persönliche Weiterbildung und Teilnahme an internen und/oder externen Schulungen/Seminaren zur Verbesserung und Vertiefung des Fachwissens

Unser Angebot:

• Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
• Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
• Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
• Eine betriebliche Krankenversicherung mit Gesundheitsbudget und vielen extra Leistungen

Kontakt

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