Manufacturing Expert (m/w/d) PFS

Recipharm; Wasserburg am Inn; Presencial; EUR 65.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Urlaub (30 Tage)

Weihnachtsgeld

Betriebliche Kantine bzw. subvention.

Jobrad

Vermögenswirksame Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Descripción de la vacante

Recipharm sucht eine fachlich-organisatorische Leitung der Trainingsaktivitäten in der sterilen Produktion. Sie erstellen Schulungskonzepte für Sterilraumkräfte mit Fokus auf PFS und arbeiten an Media-Fill-Konzepten sowie an der Umsetzung von Single-Use Equipment.

Sie begleiten Ramp-Ups neuer Abfülllinien (PFS), erstellen und halten GMP-konforme Schulungen und Praxistrainings und unterstützen Audits sowie CAPA- und Change-Prozesse. Mehrjährige Pharmaerfahrung ist erforderlich.

Formación

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion.
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. vergleichbare Qualifikation.
• Hohes Prozessverständnis in aseptischer Fertigspritzenabfüllung.

Responsabilidades

• Fachlich-organisatorische Leitung der Trainingsaktivitäten in der sterilen Produktfertigung.
• Schulungskonzepte für Sterilraumkräfte mit Fokus auf PFS erstellen.
• Media-Fill-Konzepte mit Bracketing-Strategien entwickeln.
• Formatimplementierungen an PFS-Linien begleiten.
• Single-Use-Equipment implementieren.
• Ramp-Ups neuer Abfülllinien (PFS) begleiten.
• Schulungen und Praxistrainings gemäß GMP durchführen.
• Abweichungen, CAPA- und Change-Prozesse unterstützen.
• Kundenkommunikation bei Implementierungen und Abweichungen unterstützen.
• Audits intern/extern vorbereiten und begleiten.

Conocimientos

Schulungserfahrung

GMP-Kenntnisse

Teamfähigkeit

Eigenständigkeit

Kommunikationsstärke

Entscheidungsfreude

Educación

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Descripción del empleo

• Fachlich-organisatorische Leitung der Trainingsaktivitäten in der sterilen Produkten
• Erstellen eines Schulungskonzepts für Sterilraumkräfte mit Fokus auf PFS
• Mitarbeit bei der Erstellung eines Media Fill Konzepts unter Berücksichtigung Bracketing-Strategien für Vial- und PFS-Linien
• Mitarbeit bei Formatimplementierungen an PFS-Linien
• Mitarbeit bei der Implementierung von Single Use Equipment
• Begleitung und Unterstützung des Ramp Ups neuer Abfülllinien (PFS)
• Erstellen, Aktualisieren und Abhalten von Schulungen und Praxistrainings für sterile Arbeitsbereiche unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen sowie der guten Herstellungspraxis (GMP)
• Mitarbeit bei Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen sowie bei CAPA- und Change-Prozessen
• Kundenkommunikation bei der Implementierung neuer Produkte sowie im Zuge von Abweichungen, CAPAs und Changes
• Unterstützung bei internen und externen Audits – mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Vorbereitung tragen Sie zu erfolgreichen Auditergebnissen bei

• Mehrjährige Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Produktion
• Eine erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sehr gutes Prozessverständnis im Bereich aseptischer Fertigspritzenabfüllung
• Hoher Grad an Eigenständigkeit und Organisationsfähigkeit
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude

Ihre Aufgaben

• Fachlich-organisatorische Leitung der Trainingsaktivitäten in der sterilen Produkten
• Erstellen eines Schulungskonzepts für Sterilraumkräfte mit Fokus auf PFS
• Mitarbeit bei der Erstellung eines Media Fill Konzepts unter Berücksichtigung Bracketing-Strategien für Vial- und PFS-Linien
• Mitarbeit bei Formatimplementierungen an PFS-Linien
• Mitarbeit bei der Implementierung von Single Use Equipment
• Begleitung und Unterstützung des Ramp Ups neuer Abfülllinien (PFS)
• Erstellen, Aktualisieren und Abhalten von Schulungen und Praxistrainings für sterile Arbeitsbereiche unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen sowie der guten Herstellungspraxis (GMP)
• Mitarbeit bei Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen sowie bei CAPA- und Change-Prozessen
• Kundenkommunikation bei der Implementierung neuer Produkte sowie im Zuge von Abweichungen, CAPAs und Changes
• Unterstützung bei internen und externen Audits – mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Vorbereitung tragen Sie zu erfolgreichen Auditergebnissen bei

Ihr Profil

• Mehrjährige Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Produktion
• Eine erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sehr gutes Prozessverständnis im Bereich aseptischer Fertigspritzenabfüllung
• Hoher Grad an Eigenständigkeit und Organisationsfähigkeit
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude

Warum wir?

• 37,5 Std. / Woche Vollzeit, 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bezuschusstes Mittagessen in unserer modernen Kantine sowie kostenloses Wasser und Kaffee.
• Attraktive Zusatzleistungen wie JobRad, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Über uns

Warum wir?

• Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
• spannende und fordernde Aufgaben
• Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
• sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
• kostenlose Getränke

Kontakt

Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.