Senior Supervisor (m/w/d) QC Routine Labor Team II

Recipharm; Wasserburg am Inn; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Gute Kantine mit günstigen Preisen

Kostenlose Getränke

Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg

Job summary

Recipharm sucht eine erfahrene Fachkraft für die Qualitätskontrolle mit Schwerpunkt GMP und regulatorischen Anforderungen. Sie führen das Team, verantworten Analytik-Analysen, Freigaben und CAPAs, unterstützen Audits und Inspektionen und erstellen GMP-Dokumente.

Zudem planen Sie Ressourcen und Budgetierung, fördern Lean-Prozesse und arbeiten eng mit Schnittstellen zusammen. Sie bringen mindestens 5 Jahre QC-Erfahrung, ein naturwissenschaftliches Studium sowie ausgeprägte Führungs- und

Qualifications

• Fundierte GMP-Kenntnisse und regulatorische Anforderungen (ICH, EU-GMP, Ph. Eur./USP)
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle
• Führungserfahrung und gute Kommunikations- sowie Organisationsfähigkeiten
• Selbständige, verantwortungsbewusste und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office und Englischkenntnisse

Responsibilities

• Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung des Teams
• Sicherstellung termingerechter Finalisierung von Produkt- und Stabilitätsanalytik
• Durchführung von Untersuchungen zu analytischen Problemstellungen, OOS/OOE, Abweichungen/CAPAs
• Unterstützung bei Kunden-Audits und Inspektionen, GMP-Prozesse vorstellen und Laborrundgänge führen
• Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten (SOPs, Pläne, Berichte)
• Ressourcen- und Budgetplanung unterstützen
• Umsetzung von Lean-Prinzipien und kontinuierlicher Verbesserungen

Skills

GMP Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen

Führungserfahrung

Englischkenntnisse

MS Office

Education

Naturwissenschaftliches Studium (Chemie/Biotechnologie)

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Job description

Ihre Aufgaben

• Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden im Team
• Sicherstellung der termingerechten Finalisierung der Produkt- und Stabilitätsanalytik
• Eigenverantwortliche Durchführung von Untersuchungen im Rahmen von analytischen Problemstellungen, OOS-/OOE-Ergebnissen und Abweichungen/CAPAS.
• Übernahme der stellvertretenden Funktion „Leiter der Qualitätskontrolle“ gemäß
• 12 AMWHV, einschließlich der Genehmigung von Prüfprotokollen/-berichten sowie der Freigabe und Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Packmitteln.
• Unterstützung im Rahmen von Kunden-Audits und Inspektionen, hierzu gehören z. B. die Vorstellung von GMP-Prozessen und -Abläufen sowie die Leitung von Laborrundgängen im Bereich.
• Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Bereich
• Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten (u.a. SOPs, Pläne und Berichte)
• Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen
• Unterstützung bei der Ressourcen- und Budgetplanung
• Konsequente Umsetzung der Lean-Prinzipien von Recipharm im Verantwortungsbereich sowie aktive Förderung kontinuierlicher Verbesserungen.

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie)
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, Ph. Eur./USP)
• Fundierte Kenntnisse in der Bewertung und Freigabe analytischer Daten.
• Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und team-orientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit und Bereitschaft, Veränderungen und kontinuierliche Verbesserungen aktiv voranzutreiben.
• Sichere Englischkenntnisse sowie Umgang mit MS Office

Über uns

• Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
• spannende und fordernde Aufgaben
• Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
• sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
• kostenlose Getränke

Kontakt

Bei Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess steht Norbert Vitos unter [phone], Saskia Bauer unter [phone] oder per E-Mail [e-mail] zur Verfügung.

Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.