Head of Manufacturing

SymBio.; Deutschland; On-site; EUR 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Gesundheitsmanagement-Förderung

Job summary

SymBio. sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit für den Bereich Manufacturing Compliance & Technology. Sie leiten das Standortteam, treiben die Weiterentwicklung der Produktionsbereiche voran und sichern GMP-Konformität in allen Herstellungsprozessen.

Sie verantworten Validierung, Qualifizierung und QA-Systeme, entwickeln Mitarbeitende weiter und gestalten KPI-gesteuerte Optimierungsprozesse. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Pharmazie inkl. Apothekerapprobation).
• Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion in GMP-Umfeld.
• Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationskompetenzen.
• Erfahrung mit Lean Six Sigma und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Mitglied des Standortführungsteams; strategische Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Compliance & Technology.
• Führung und Weiterentwicklung der Teams Compliance Bulk, Compliance Konfektionierung, Qualifizierung & Validierung, sowie Galenik.
• Übergeordnete Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV.
• Verantwortung für Herstellungsprozesse, Validierung/Qualifizierung.
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung.
• Aufbau und Weiterentwicklung eines nachhaltigen Trainings- und Entwicklungssystems für Produktionsmitarbeitende.
• Optimierung von Transfer-, Entwicklungs- und Maintenance-Prozessen für eine qualitätsgesicherte Überführung in die Routineproduktion nach dem Prinzip Quality by Design.
• Weiterentwicklung robuster Qualifizierungs- und Validierungsprozesse für Anlagen, Equipment, Prozesse und Reinigungsverfahren.
• Aufbau und Steuerung eines aussagekräftigen KPI-Systems zur kontinuierlichen Verbesserung und Steuerung des Bereichs.
• Verantwortung und Mitarbeit in strategischen und bereichsübergreifenden Projekten.

Skills

Leadership

Kommunikation

Deutsch/Englisch

Education

Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie ideal, Apotheker approbation)

Tools

Lean Six Sigma

Job description

Aufgaben:

• Mitglied des Standortführungsteams ; strategische Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Compliance & Technology
• Führung und Weiterentwicklung der Teams Compliance Bulk, Compliance Konfektionierung, Qualifizierung & Validierung, sowie Galenik
• Übergeordnete Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV
• Verantwortung für Herstellungsprozesse, Validierung/Qualifizierung
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung
• Aufbau und Weiterentwicklung eines nachhaltigen Trainings- und Entwicklungssystems für Produktionsmitarbeitende
• Optimierung von Transfer-, Entwicklungs- und Maintenance-Prozessen für eine qualitätsgesicherte Überführung in die Routineproduktion nach dem Prinzip Quality by Design
• Weiterentwicklung robuster Qualifizierungs- und Validierungsprozesse für Anlagen, Equipment, Prozesse und Reinigungsverfahren
• Aufbau und Steuerung eines aussagekräftigen KPI-Systems zur kontinuierlichen Verbesserung und Steuerung des Bereichs
• Verantwortung und Mitarbeit in strategischen und bereichsübergreifenden Projekten
• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Pharmazie inkl. Apothekerapprobation)
• Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion in einem GMP-regulierten Umfeld
• Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationskompetenzen
• Erfahrung mit Lean Six Sigma und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Unbefristete Festanstellung
• Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements