Fachreferent Regulatory Affairs (m/w/d)

PAJUNK GmbH Medizintechnologie; Tübingen; Hybrid; EUR 58.000 - 83.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Ergonomische Arbeitsplätze

Kantinenangebot

Ferienbetreuung Unterstützung

Weihnachtsgeld / Urlaubsgeld

Arbeitszeitkonto & hybrides Arbeiten

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Familienunternehmen in krisensicherer​

Zusammenfassung

PAJUNK GmbH Medizintechnologie in Deutschland, Standort Tübingen, sucht eine/n Fachreferent Regulatory Affairs (m/w/d) im Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement. Sie unterstützen behördliche Registrierungen und Zulassungen für Medizinprodukte und arbeiten eng mit Vertriebs-Partnern, Behörden sowie Fachabteilungen zusammen.

Sie bringen ein Hochschulstudium, idealerweise erste Erfahrung in internationaler Zulassung von Medizinprodukten, sowie gute Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium
• erste Berufserfahrung im Bereich der internationalen Zulassung von Medizinprodukten
• Interkulturelle Kompetenz und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gutes Verständnis für Technik und komplexe Zusammenhänge
• Interesse am Umgang mit internationalen gesetzlichen Anforderungen und Verordnungen
• Gute Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeit

Aufgaben

• Durchführung und Unterstützung von behördlichen Registrierungen und Zulassungen für alle Medizinprodukte, die durch Erbe außerhalb der EU in Verkehr gebracht werden
• Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern, Dienstleistern und Behörden
• Bewertung der Anforderungen für internationale Zulassungen sowie Prüfung und Bereitstellung von Zulassungsdokumentation in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen des Unternehmens
• Koordination von Zulassungsprojekten unter Einhaltung von Terminen und Fristen

Ausbildung

Hochschulstudium

Jobbeschreibung

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen

Fachreferent Regulatory Affairs (m/w/d)

Ihre Verantwortung

• Durchführung und Unterstützung von behördlichen Registrierungen und Zulassungen für alle Medizinprodukte, die durch Erbe außerhalb der EU in Verkehr gebracht werden
• Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern, Dienstleistern und Behörden
• Bewertung der Anforderungen für internationale Zulassungen sowie Prüfung und Bereitstellung von Zulassungsdokumentation in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen des Unternehmens
• Koordination von Zulassungsprojekten unter Einhaltung von Terminen und Fristen

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium und erste Berufserfahrung im Bereich der internationalen Zulassung von Medizinprodukten
• Gutes Verständnis für Technik und komplexe Zusammenhänge
• Interesse am Umgang mit internationalen gesetzlichen Anforderungen und Verordnungen
• Gute Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeit
• Interkulturelle Kompetenz und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
• Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
• Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
• Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
• Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
• Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
• Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche