Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharmaindustrie

BS Wutow GmbH; Frankfurt; On-site; EUR 42,000 - 66,000; Full time

Benefits offered by this job

Faire Vergütung nach Equal Pay

Eingruppierung E 12T

Gleitzeit

18 Monate Einsatz

Job summary

BS Wutow GmbH am Standort Frankfurt am Main sucht eine Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharma / GMP zur Unterstützung des QA-Teams. Sie überwachen die Qualität von Wirkstoffen und arbeiten eng mit Produktion, QA, Regulatory und externen Partnern zusammen.

Sie prüfen Herstellprotokolle, erstellen Chargendokumentationen und bearbeiten Abweichungen. Die Position bietet Einblicke in GMP-Prozesse und eine verantwortungsvolle, interdisziplinäre Zusammenarbeit.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in QS/QC, idealerweise GMP-Umfeld.
• Erfahrung in biotechnologischer Wirkstoffproduktion von Vorteil.
• GMP-Kenntnisse und GMP-dokumentationserfahrung.
• Gute Kenntnisse wesentlicher Abläufe eines Qualitätssicherungssystems.
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit Verantwortungsbewusstsein.
• Interdisziplinäre, multinationale Teamarbeit, Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse von Vorteil.

Responsibilities

• Maßnahmen zur Qualitätssicherung von Wirkstoffen im Bereich Quality API Lantus überwachen.
• Qualität von Insulin-Wirkstoffen sicherstellen gemeinsam mit QA-Team.
• Review von Herstellprotokollen und Vorbereitung der Chargendokumentation.
• Abweichungen und Änderungsanträge bearbeiten; qualitätsrelevante Dokumente prüfen.
• Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen über den Frankfurt Bio Campus hinweg.
• Zusammenarbeit mit Produktion, QA, QMS, Regulatory, Entwicklung und externen Dienstleistern.

Skills

Kommunikationsfähigkeit

Flexibilität

Belastbarkeit

Durchsetzungsvermögen

Education

Pharmazeutisch-chemischer/naturwissenschaftlicher Bereich

Job description

Im Auftrag eines renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharma / GMP

Ihre Aufgaben:

• Sie führen Maßnahmen zur Qualitätssicherung von Wirkstoffen im Bereich Quality API Lantus durch und überwachen deren Umsetzung
• Als Teil eines Qualitätsteams stellen Sie gemeinsam mit Ihren Kolleginnen und Kollegen die einwandfreie Qualität von Insulin-Wirkstoffen sicher
• Sie übernehmen den Review von Herstellprotokollen und unterstützen bei der Vorbereitung der Chargendokumentation zur Chargenfreigabe
• Gemeinsam mit den QA Specialists bearbeiten Sie Abweichungen und Änderungenanträge und wirken bei der Erstellung und Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumente mit
• Sie unterstützen die Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über den Frankfurt Bio Campus hinweg
• Dabei arbeiten Sie eng mit Produktion, Quality Assurance, zentralen QMS-Funktionen, Regulatory, Entwicklungsabteilungen und externen Dienstleistern zusammen

Ihr Profil:

• Eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich bringen Sie mit
• Sie verfügen über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, beispielsweise in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, idealerweise in einemGMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion ist von Vorteil
• Sie verfügen über GMP-Kenntnisse und ein gutes Verständnis der GMP-Anforderungen sowie Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation
• Gute Kenntnisse der wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems zeichnen Sie aus
• Eine selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sind für Sie selbstverständlich
• Sie arbeiten gerne in interdisziplinären und multinationalen Teams und überzeugen durch ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
• Sie verfügen über verhandlungssichere Deutschkenntnisse. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil

Ihre Vorteile:

• Faire Vergütung auf Basis Equal Pay, Eingruppierung E 12T
• Eine geplante Einsatzdauer von 18 Monaten, maximal bis zum 31.03.2028
• Gleitzeit für eine flexible Gestaltung der Arbeitszeit
• Einsatz in einem professionellen GMP-regulierten Umfeld innerhalb des Industrieparks Höchst
• Sie erhalten Einblicke in die Qualitätssicherung von Insulin-Wirkstoffen und arbeiten eng mit unterschiedlichen Fachbereichen und Funktionen zusammen
• Durch die Mitarbeit an vielfältigen Projekten und Prozessoptimierungen erweitern Sie Ihren Erfahrungsschatz und lernen unterschiedliche Abläufe und Prozesse kennen