Fachingenieur (m/w/d) Reinmedientechnik | GMP-Anlagen & Utilities

agap2 Germany; München; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten

betriebliche Altersvorsorge

Team-Events; Stammtische, Sommerfesten

Job summary

agap2 Germany sucht eine/n Fachingenieur/in Reinmedientechnik zur Planung, Überwachung und Optimierung von Reinmedien-Systemen für GMP-Produktionen.

Sie betreuen Wartung, Beschaffung und Inbetriebnahme neuer Anlagen, arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und Engineering zusammen und bringen fundierte Kenntnisse in Reinmedientechnik sowie CAD mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik oder Pharmatechnologie.
• Praxis in Reinmedientechnik und GMP-konformer Versorgung.

Responsibilities

• Planung, Überwachung und Optimierung der Reinmedien-Systeme (Reinstwasser, Reinstdampf, technische Gase) für GMP-Produktionen.
• Qualitäts- und Freigabedaten beobachten, Trends erkennen und Maßnahmen ableiten.
• Instandhaltung externen Dienstleistern steuern; Material- und Ersatzteilmanagement.
• Planung, Projektierung und Beschaffung neuer Versorgungssysteme sowie Erweiterung vorhandener Anlagen.
• Inbetriebnahme neuer Reinmedienanlagen von FAT/SAT bis Abnahme vor Ort; Systemqualifizierung unterstützen.
• Technische Spezifikationen, Lastenhefte, Dokumentationen und SOPs erstellen und pflegen.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Engineering; Schnittstellenmanagement übernehmen.

Education

Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnologie oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

CAD

Job description

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahme von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Aufgaben:

• Du planst, überwachst und optimierst die Systeme zur Erzeugung und Verteilung von Reinmedien wie Reinstwasser, Reinstdampf und technischen Gasen und sorgst für eine stabile, GMP-konforme Versorgung der Produktion
• Qualitäts- und freigaberelevante Prozessdaten behältst du im Blick, erkennst Trends frühzeitig und leitest daraus passende Maßnahmen ab
• Instandhaltung und externe Dienstleister steuerst du eigenständig, inklusive Material- und Ersatzteilmanagement sowie der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Wartungspläne für die Reinmediensysteme
• Bei der Planung, Projektierung und Beschaffung neuer Versorgungssysteme sowie der Erweiterung bestehender Anlagen bringst du deine Expertise aktiv ein
• Die Inbetriebnahme neuer Reinmedienanlagen begleitest du von FAT/SAT beim Lieferanten bis zur finalen Abnahme vor Ort und unterstützt zusätzlich bei der Qualifizierung der Systeme
• Technische Spezifikationen, Lastenhefte, Dokumentationen und SOPs erstellst und pflegst du zuverlässig
• In technischen Projekten arbeitest du eng mit Produktion, Qualitätssicherung und Engineering zusammen und übernimmst dabei aktiv das Schnittstellenmanagement
• Ein abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung bildet deine fachliche Basis, ergänzt durch einschlägige Berufserfahrung
• Du bringst Praxiserfahrung im Bereich Reinmedientechnik mit und kennst dich mit der Aufbereitung und Verteilung von Reinmedien technisch bestens aus
• Risikobewertungsmethoden sind dir vertraut, Problemstellungen gehst du mit einem risikobasierten Ansatz strukturiert an
• Eine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise zeichnet dich aus
• CAD-Kenntnisse sind von Vorteil
• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und verfügst über gute Englischkenntnisse

Benefits:

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung