Expert QA Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Abweichungen

Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH; Wasserburg am Inn; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH sucht eine qualifizierte Person im Bereich Qualitätssicherung. Diese Rolle beinhaltet die Koordination und Nachverfolgung von Abweichungen sowie die Mitwirkung an Audits. Sie sollten ein naturwissenschaftliches Studium oder eine entsprechende Ausbildung haben und erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie mitbringen.

Qualifikationen

• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld ist erwünscht.
• Fundierte Kenntnisse in GMP- und arzneimittelrechtlichen Vorschriften.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs.
• Erstellung von Berichten und Kommunikation mit Kunden.
• Mitwirkung bei Audits und kontinuierlicher Optimierung der Qualitätssicherungssysteme.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Problemlösungsorientierung

Kommunikationsfähigkeiten

Teamfähigkeit

Ausbildung

Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich

Ausbildung als Chemielaborant oder Pharmakant

Tools

MS Office

SAP

elektronische QM-Systeme

Jobbeschreibung

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente meist im Gefriertrocknungsverfahren her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden.

Das verlangt von uns höchste Genauigkeit in der Herstellung und in der Prozesskontrolle über den gesamten von uns verantworteten Prozess, um die Patientensicherheit der von uns abgefüllten Medikamente nach menschlichem Ermessen ohne jeden Zweifel sicherzustellen. Natürlich sind unsere Beschäftigten alle darauf trainiert, die Vorschriften für ihren jeweiligen Aufgabenbereich genau zu kennen und sie auch einzuhalten. Es bedarf aber auch der Verstärkung des korrekten Verhaltens wie auch der Feststellung nicht regelkonformen Verhaltens und die wohlwollende und unterstützende Korrektur.

Und für diese Aufgabe suchen wir Sie!

Wenn Sie die Person sind, die gute Leistungen sehen und durch Lob und Ansprache würdigen kann, die schon immer auf den ersten Blick Fehler erkannt hat, und dazu gern den Anderen durch Anleitung und Hilfestellung hilft, Fehler zukünftig zu vermeiden (Haben Sie Ihre Mitschüler eigentlich abschreiben lassen?), dann müssen wir uns unbedingt kennenlernen!

Klingt das interessant für Sie?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

-Bearbeitung, abteilungsübergreifende Koordination, Nachverfolgung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen

-Erstellung entsprechender Berichte und Kommunikation mit Kunden zu Abweichungen, CAPAs und Reklamationen

-Koordination und Teilnahme an Abweichungsmeetings

-Erstellung und Reporting von Kennzahlen zu Abweichungen, CAPAs und Reklamationen

-Teilnahme an Ursachen- und Risikoanalysen

-Pflege und Weiterentwicklung der genannten Systeme und den dazugehörigen SOPs auf Basis von internen und behördlichen Anforderungen

-Mitwirkung bei Behörden-, Selbstinspektionen und Kundenaudits

-Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung der Qualitätssicherungssysteme

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

-Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich und erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)

-Alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemielaborant, Pharmakant, o.ä.) und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung

-Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (ICH, GMP, CFR, AMG, AMWHV)

-Organisierte und strukturierte Arbeitsweise, analytische und problemlösungsorientierte Denkweise

-Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit

-Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

-Sicherer Umgang mit MS Office, SAP und elektronischen QM-Systemen

Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie!

Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube

Recipharm recruitment film - YouTube

Für weitere Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne telefonisch unter 08071 1008-0 zur Verfügung.

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