Drug Regulatory Affairs Officer / Assistent für Region EU/CH, US (m/w/d), Neumarkt

BIONORICA SE; Lähr; On-site; EUR 45,000 - 52,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Bionorica SE in Bayern sucht eine/n Mitarbeiter/in im Regulatory Affairs Support. Sie unterstützen bei nationalen und internationalen Zulassungen pflanzlicher Arzneimittel und arbeiten eng mit Repräsentanzen, Partnerfirmen und Zulassungsbehörden zusammen.

Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche Ausbildung, hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse, gute MS-Office-Kenntnisse und idealerweise Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.

Qualifications

• Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. CTA, PTA, BTA) oder Fremdsprachenkorrespondent/in
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme
• Berufserfahrung im Assistenzbereich ist von Vorteil
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist wünschenswert

Responsibilities

• Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungen pflanzlicher Arzneimittel
• Korrespondenz auf Deutsch und Englisch mit Repräsentanzen, Partnerfirmen und Zulassungsbehörden
• Unterstützung der Drug Regulatory Affairs Manager bei Zulassungsaufgaben
• Pflege von arzneimittelbezogenen Datenbanken
• Überwachung vorgegebener Behördenfristen

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office Kenntnisse

Education

Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (CTA/PTA/BTA) oder Fremdsprachenkorrespondent/in

Tools

MS Office

Job description

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel.

Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen.

„Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind.

So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Die Stelle ist zunächst befristet im Rahmen einer Elternzeitvertretung zu besetzen.

Das sind Ihre Aufgaben

• Sie unterstützen bei der nationalen und internationalen Zulassung pflanzlicher Arzneimittel:
• Schriftliche und mündliche Korrespondenz auf Deutsch und Englisch mit Repräsentanzen, Partnerfirmen und Arzneimittelzulassungsbehörden
• Unterstützung der Drug Regulatory Affairs Manager bei Zulassungsaufgaben, z.b. Koordination von Produktinformationstexten und Packmitteldruckvorlagen zu den Arzneimitteln
• Pflege von arzneimittelbezogenen Datenbanken
• Überwachung vorgegebener Behördenfristen

Das bringen Sie mit

• Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z.b. CTA, PTA, BTA) oder Fremdsprachenkorrespondent/in mit Interesse an naturwissenschaftlichen Themen bzw. vergleichbare Berufsausbildung
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung
• Sehr gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme
• Berufserfahrung im Assistenzbereich ist von Vorteil
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist wünschenswert

Wir bieten Ihnen

• Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
• Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Entgelt: Tariflich gemäß Haustarifvertrag mit Bezug auf den Bundesentgelttarifvertrag Chemie (BETV Chemie), voraussichtlich Entgeltgruppe E 6/4 - E 8/6, abhängig von Qualifikation und Erfahrung. Das monatliche Bruttogehalt bei Vollzeit (39,5Std./Woche) beträgt je nach Eingruppierung ca.3.990EUR (E6/4) bis ca.4.632EUR (E8/6).

Ansprechpartner/in Bionorica SE o People & Organisation Frau Almut Waidhas