Compliance Expert (m/w/d) – GMP

PERMACON GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Urlaubsgeld

Weihnachtsgeld

Mitarbeitervergünstigungen und Rabatte

Zusammenfassung

PERMACON GmbH in Frankfurt am Main sucht einen Compliance Expert (m/w/d) – GMP in Vollzeit, um GMP-konforme Abläufe sicherzustellen und SOP-Landschaft abzustimmen. Sie arbeiten in einem internationalen Pharmaunternehmen und tragen zur Qualitätssicherung bei.

Sie bringen mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung, Kenntnisse in Audits/Behördeninspektionen sowie Deutsch- und Englischkenntnisse (B2/C1) mit. Attraktive Vergütung und Benefits erwarten Sie.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder vergleichbar.
• Mind. fünf Jahre GMP-regulierter Produktionsbereichserfahrung.
• Erfahrung mit Audits/Behördeninspektionen.
• Gute EDV-Kenntnisse, idealerweise Geode und iLearn.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (B2/C1).
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit.

Aufgaben

• Sicherstellung der GMP-konformen Gestaltung und Umsetzung betrieblicher Abläufe.
• Koordination und Abstimmung der SOP-Landschaft.
• Unterstützung bei GQD-Reviews und deren Implementierung.
• Sicherstellung der Einhaltung definierter Anforderungen bei der Implementierung von Materialien und Rohstoffen.
• Koordination und Planung von Qualifizierungen, insbesondere für Single-Use-Systeme.
• Entwicklung und Pflege von Trainingskonzepten für Mitarbeitende im Herstellungsbereich MLP.
• Bearbeitung und Koordination von Prozessabweichungen und Prozessänderungen im Rahmen etablierter Qualitätssysteme.
• Unterstützung bei CAPA-, Änderungs- und Verbesserungsprozessen.
• Unterstützung des operativen Teams bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Dokumenten und Konzepten.
• Review von Herstelldokumentationen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung interner und externer Inspektionen.

Kenntnisse

Deutsch/Englisch Kenntnisse

Kommunikation & Koordination

Ausbildung

Abschluss in Naturwissenschaften/Pharmazie/Ingenieurwesen

Tools

Geode

iLearn

Jobbeschreibung

Frankfurt

Office & Finance

Vollzeit

Arbeitnehmerüberlassung

60.000-95.000,- Jahr (je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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• Compliance Expert (m/w/d) – GMP

Ihre Perspektive bei einem internationalen Konzern aus der Pharmaindustrie!

Unser Kunde, eines der größten Pharmaunternehmen, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort mit Ihnen als Compliance Expert (m/w/d) – GMP in Vollzeit.

• 37,5 Stunde/Woche
• Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
• Ehrliche Option der Übernahme vom Kunden
• Mitarbeitervergünstigungen und Rabatte durch Corporate Benefits
• Attraktives Gehaltspaket von bis zu 95.000,- Jahr (je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der GMP-konformen Gestaltung und Umsetzung betrieblicher Abläufe
• Koordination und Abstimmung der SOP-Landschaft
• Unterstützung bei GQD-Reviews und deren Implementierung
• Sicherstellung der Einhaltung definierter Anforderungen bei der Implementierung von Materialien und Rohstoffen
• Koordination und Planung von Qualifizierungen, insbesondere für Single-Use-Systeme
• Entwicklung und Pflege von Trainingskonzepten für Mitarbeitende im Herstellungsbereich MLP
• Bearbeitung und Koordination von Prozessabweichungen und Prozessänderungen im Rahmen etablierter Qualitätssysteme
• Unterstützung bei CAPA-, Änderungs- und Verbesserungsprozessen
• Unterstützung des operativen Teams bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Dokumenten und Konzepten, z. b. Templates, Logbüchern und Herstellanweisungen
• Review von Herstelldokumentationen
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung interner und externer Inspektionen

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder ähnlicher akademischer Hintergrund
• Mind. fünf Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsbereich, vorzugsweise in der Pharmaindustrie
• Erfahrung im Umgang mit Audits, Inspektionen von Behörden und/oder ähnlichen Prüfungen
• Gute EDV Anwenderkenntnisse, idealerweise Kenntnisse in Geode und iLearn
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2/C1)
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Das bietet Ihnen Permacon

• 37,5 Stunde/Woche
• Attraktives Gehaltspaket von bis zu 95.000,- Jahr (je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
• Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
• Ehrliche Option der Übernahme vom Kunden
• Mitarbeitervergünstigungen und Rabatte durch Corporate Benefits
• Arbeiten in einem internationalen Pharmaunternehmen
• Persönliche Betreuung und Politik der offenen Tür
• Kostenfreie Beratung und Vermittlung
• Strukturierte und umfassende Einarbeitung