Compliance Expert (m/w/d)

FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z.

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science sucht einen Compliance Expert (m/w/d) mit mehrjähriger GMP-Erfahrung zur Weiterentwicklung GMP-konformer Prozesse, SOPs und Qualitätsstandards. Sie koordinieren Materialqualifizierungen, unterstützen bei neuen Materialien/SVS und bearbeiten Abweichungen, Change Controls sowie CAPA-Maßnahmen im QM-Rahmen.

Sie erstellen und prüfen GMP-relevante Dokumentationen, Herstellanweisungen und Schulungskonzepte und arbeiten eng mit Produktion, QA, QC sowie

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Produktions- oder Qualitätsumfeld.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualitätsmanagement sowie Compliance-Prozessen.
• Erfahrung mit Abweichungsmanagement, Change Control, CAPA und Audits.
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsstärke.
• Expertenrolle mit Gestaltungsspielraum in Qualität, Compliance und Prozessoptimierung.
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Sicherstellung und Weiterentwicklung GMP-konformer Prozesse, SOPs und Qualitätsstandards im Produktionsumfeld
• Koordination von Materialqualifizierungen sowie Unterstützung bei der Einführung neuer Materialien und Single-Use-Systeme
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen im Rahmen des Qualitätsmanagements
• Erstellung, Prüfung und Optimierung GMP-relevanter Dokumentationen, Herstellanweisungen und Schulungskonzepte
• Unterstützung bei internen und externen Audits, Inspektionen sowie enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA, QC und technischen Fachbereichen

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Compliance-Prozesse

Audit-Erfahrung

CAPA-Management

Change Control

Tools

SOPs

Jobbeschreibung

Unterstütze unseren Kunden als Compliance Expert (m/w/d)

Compliance Expert (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Sicherstellung und Weiterentwicklung GMP-konformer Prozesse, SOPs und Qualitätsstandards im Produktionsumfeld
• Koordination von Materialqualifizierungen sowie Unterstützung bei der Einführung neuer Materialien und Single-Use-Systeme
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen im Rahmen des Qualitätsmanagements
• Erstellung, Prüfung und Optimierung GMP-relevanter Dokumentationen, Herstellanweisungen und Schulungskonzepte
• Unterstützung bei internen und externen Audits, Inspektionen sowie enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA, QC und technischen Fachbereichen

Das erwartet Dich bei uns

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)

Das bringst Du mit

• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Produktions- oder Qualitätsumfeld
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualitätsmanagement sowie Compliance-Prozessen
• Erfahrung mit Abweichungsmanagement, Change Control, CAPA und Audits
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Expertenrolle mit Gestaltungsspielraum in Qualität, Compliance und Prozessoptimierung
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA95-50916-WIPL bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!