Clinical Trial Manager (m/w/d)

NOGGO e.V.; Berlin; Hybrid; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die NOGGO e.V. in Berlin sucht eine/n erfahrene/n Clinical Trial Manager (m/w/d) zur Verstärkung des Teams. Die Stelle ist in Voll- oder Teilzeit (mind. 30 Std./Woche) in Festanstellung.

Zu den Aufgaben gehören Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß GCP/ICH, Koordination von Prüfzentren, Budget- und Zeitplanüberwachung sowie enge Zusammenarbeit mit Studienleitung, Behörden und CROs. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erwünscht.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der Organisation klinischer Studien.
• Fundierte Kenntnisse von AMG und ICH-GCP.
• Belastbarkeit, Organisationstalent und eigenständige Arbeitsweise.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß GCP, ICH und anderen Vorschriften
• Unterstützung bei Konzeption, Kalkulation sowie Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards
• Koordination aller Studienphasen, inkl. Auswahl und Betreuung von Prüfzentren
• Schulung und Betreuung von Studienpersonal und Prüfern
• Sicherstellung reibungsloser Kommunikation mit Studienleitung, Studienzentren, CROs und Behörden
• Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Berichten und Präsentationen
• Regulatorische Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
• Weiterentwicklung der Prozessqualität und Mitarbeit im Qualitätsmanagementsystem
• Organisation von Studienmeetings und Arbeitsgruppen
• Mehrjährige Erfahrung in der Organisation klinischer Studien, idealerweise in der gynäkologischen Onkologie

Kenntnisse

Projektmanagement

GCP/ICH Kenntnisse

Prüfzentren Koordination

Teamwork/Kommunikation

Ausbildung

Medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Zur Verstärkung des Teams „Studienmanagement“ suchen wir ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt einen/eine engagierten und erfahrenen Clinical Trial Manager (m/w/d)

in Voll- oder Teilzeit (mind. 30 h) in Festanstellung

Ihre Aufgaben:

• Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß GCP, ICH und anderen Vorschriften
• Unterstützung bei Konzeption, Kalkulation sowie Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards
• Koordination aller Studienphasen, inkl. Auswahl und Betreuung von Prüfzentren
• Schulung und Betreuung von Studienpersonal und Prüfern
• Sicherstellung reibungsloser Kommunikation mit Studienleitung, Studienzentren, CROs und Behörden
• Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Berichten und Präsentationen
• Regulatorische Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
• Weiterentwicklung der Prozessqualität und Mitarbeit im Qualitätsmanagementsystem
• Organisation von Studienmeetings und Arbeitsgruppen
• Mehrjährige Erfahrung in der Organisation klinischer Studien, idealerweise in der gynäkologischen Onkologie
• Abgeschlossenes Studium (medizinisch oder naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse von AMG und ICH-GCP
• Belastbarkeit, Organisationstalent und eigenständige Arbeitsweise
• Sicheres Auftreten und starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Teamgeist, Eigeninitiative und Flexibilität

Arbeitsort ist Berlin. Mobiles Arbeiten ist tageweise möglich.