Clinical Research Associate (m/w/d)

GBG Forschungs GmbH; Neu-Isenburg; Ibrido; EUR 55.000 - 75.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Work-Life-Balance flexibel

Mobiles Arbeiten

Weiterentwicklung

Mitarbeiterunterstützungsprogramm

JobRad

Parkplätze

Deutschland-Ticket Zuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

Descrizione del lavoro

GBG Forschungs GmbH in Hessen sucht eine/n Clinical Research Associate (CRA) zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und reibungslosen Studienabläufen. Sie koordinieren Studienteams, Prüfzentren, Sponsoren und interne Abteilungen sowohl vor Ort als auch remote.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium, fundierte Kenntnisse in GCP/ICH-Richtlinien sowie Erfahrung in klinischer Forschung.

Competenze

• Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im medizinischen/naturwissenschaftlichen Bereich.
• Kenntnisse von GCP- und ICH-Richtlinien sowie Regulierungserfordernissen.
• Erfahrung in klinischer Forschung und Studiendaten-Management.

Mansioni

• Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Visiten vor Ort und remote.
• Laufende Überwachung der Site-Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren.
• Zusammenarbeit mit Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement.
• Audits/Inspektionen vorbereiten und begleiten.

Conoscenze

GCP & ICH-Richtlinien

Clinical Research

Regulatory Compliance

Studiendaten-Management

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Deutsch- & Englischkenntnisse

Formazione

Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium

Descrizione del lavoro

Die Rolle

In Ihrer Rolle als

Die Rolle

In Ihrer Rolle als Clinical Research Associate (CRA) stellen Sie die Qualität, Compliance und den reibungslosen Ablauf klinischer Studien sicher. Als wichtige Schnittstelle zwischen Prüfzentren, Sponsoren und internen Teams koordinieren Sie studienrelevante Aktivitäten und tragen maßgeblich zum Erfolg der Projekte bei.

Die Mission

Sicherstellung höchster Qualitäts- und Compliance-Standards bei der Durchführung klinischer Studien, um die Sicherheit von Patientinnen und Patienten zu gewährleisten und einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung innovativer Therapien zu leisten.

Die Aufgaben

• Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs- Monitoring und Close Out Visiten (jeweils vor Ort und remote) gemäß aktuellem Trial Monitoring Plan
• Laufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei studienspezifischen Rückfragen
• Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement
• Unterstützung der Zentren in Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Begleitung dieser

Was wir erwarten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Weiterbildung im Bereich CRA sowie Berufserfahrung als Clinical Research Associate
• Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung
• Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. auch international

Warum GBG?

Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

• Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten
• Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
• Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge

Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten?

Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.

Über uns

Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.

Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien zu ermöglichen.