Studienkoordinator (m/w/d)

GBG Forschungs GmbH; Neu-Isenburg; On-site; EUR 85,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Internationales Umfeld

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Weiterbildungen

Parkplatz

Job summary

GBG Forschungs GmbH sucht einen Senior Clinical Project Manager (m/w/d) zur Steuerung internationaler klinischer Studien. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen, sichern wissenschaftliche Integrität und regulatorische Belastbarkeit der Projekte.

Sie koordinieren Budgets, Timelines und Ressourcen, mentorieren Teammitglieder und berichten regelmäßig an Steering Committees sowie Sponsoren. Deutsch- und Englischkompetenz sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium.
• Mehrjährige relevante Erfahrung im Projektmanagement internationaler klinischer Studien, ideal in der Onkologie.
• Regulatorische Kenntnisse (ICH-GCP, AMG) und Zusammenarbeit mit internationalen Partnern.

Responsibilities

• Projektmanagement internationaler klinischer Studien von Phase I–IV (Planung, Durchführung, Überwachung).
• Führung des eigenen Projektteams auf zielorientierte, partnerschaftliche Weise.
• Mentoring von Teammitgliedern mit weniger Erfahrung im Projektmanagement.
• Mitwirkung an abteilungsübergreifenden Themen zur Prozessoptimierung.
• Sicherstellung von Budget, Timelines und Scope of Work von Beginn bis Abschluss.
• Berichterstattung an Steering Committee/Sponsor sowie Schnittstellen.

Skills

Projektmanagement internationale klin.

Regulatorische Kenntnisse (ICH-GCP)

Englisch verhandlungssicher

Education

Naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium

Job description

Klinische Forschung unter besseren Bedingungen - Wir vereinen akademisches Wissen und medizinisches Können mit wirtschaftlicher Flexibilität.

Die GBG Forschungs GmbH ist ein unabhängiges und akademisches Forschungsinstitut (ARO), welches klinische Studienprojekte zur Verbesserung der Therapiemöglichkeiten von Brustkrebs entwickelt, durchführt und auswertet. Zu unseren Kooperationspartnern zählen Universitäten und Organisationen aus Wissenschaft, Forschung und Industrie. Das Unternehmen mit Sitz in Neu-Isenburg beschäftigt ca. 65 Mitarbeitende.

Die GBG Forschungs GmbH bietet ihnen eine hohe Identifikation mit Wissenschafts- und Studienprojekten. Darüber hinaus profitieren Sie von einem spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeitsfeld mit attraktiven Entwicklungsperspektiven.

Insgesamt wurden bisher über 68.000 Patienten bei GBG-Studien eingeschlossen. Diese umfassen wichtige akademische Registerstudien bis hin zu internationalen Zulassungsstudien von Medikamenten mit ca. 200 bis 400 Zentren.

Für diese anspruchsvolle Aufgabe suchen wir als sofort zur Verstärkung unseres Teams

Senior Clinical Project Manager (m/w/d)

Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.

Die Rolle

Als Senior Clinical Project Manager steuern Sie klinische Studien mit Fokus auf wissenschaftliche Integrität, methodische Präzision und effiziente Umsetzung. Sie koordinieren interdisziplinäre Teams, erkennen Risiken und betreuen Studien valide, reproduzierbar und regulatorisch belastbar.

Die Mission

Wissenschaftliche Qualität, regulatorische Konformität und operative Effizienz durch präzise Planung, vorausschauendes Risikomanagement und die enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams sicherstellen.

Ihre Aufgaben

• Projektmanagement von komplexen internationalen klinischen Studien der Phasen I-IV (Planung, Durchführung und Überwachung aller operativen Prozesse)
• Zielorientierte und gleichzeitig partnerschaftliche Führung des eigenen Projektteams
• Mentoring von Teammitgliedern mit weniger Projektmanagement-Erfahrung und geziele Weitergabe von Wissen und Erfahrung
• Mitwirkung an abteilungsübergreifenden Themen in der Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen zur ständigen Verbesserung der Prozesse und Schnittstellen
• Selbstständige Koordination und Sicherstellung der Einhaltung des Budgetrahmens, der Timelines, des Scope of Work von Beginn an bis zum Studierende. Auswall und Zahlungsabwicklung benötigter Vordoren
• Leitung zeitgerichter interner und externer Meetings
• Berichterstattung intern und extern (Steering Committee, Sponsor o.ä.)
• Bearbeitung sämlicher behördlichen Anfragen
• Weiterentwicklung firmenninterner SOPs

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium
• Mehrjährige relevante Erfahrung im Projektmanagement internationaler klinischer Studien (voraussweise in der Onkologie). Erfahrung mit ATMP - oder MPS - Studien ist von Vorteil
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen externen Partnern, Sponsoren und Dienstleistern
• Regulatorische Kenntnisse, ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse sowie Umgang mit entsprechenden Qualitätsstandards
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Problemlösungs- und Entscheidungsfindungsfähigkeiten
• Führungsstärke und Durchsetzungsvermögen sowie Verhandlungsgeschick
• Ausgeprüfte Fähigkeit, Beziehungen und Netzwerke aufzubauen
• Stressresilienz und Kommunikationsstärke, um auch hochphasen eines Projektes souverän zu gestalten

Was wir bieten

• Beteiligung an spannenden, klinischen Studien und translationalen Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
• Ein internationales Arbeitsumfeld mit regelmäßigem Austausch mit anderen, international aktiven Studiengruppen und Sponsoren
• Einblick in aktuelle Forschungsschwerpunkte in der Brustkrebsforschung durch aktive Teilnahme an Subboard-Meetings sowie Scientific Meetings
• Work-Life-Balance: Vertrauensarbeitszeit, Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit für mobiles Arbeiten
• Zahlreiche Angebote für Weiterentwicklung: Interne und externe Fortbildungen
• Sonderleistungen (z.b. JobRad, Parkplatz, Zuschuss zum „Deutschland-Ticket")

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wir bieten Ihnen einen Arbeitsplatz in einem dynamischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen in einem motivierten Team. Innovations- und Einsatzbereitschaft zeichnen unsere Zusammenarbeit aus.

GBG Forschungs GmbH Personalabteilung | Dornhofstraße 10 | 63263 Neu-Isenburg | www.GBG.de