Clinical Research Associate (m/w/d)

GBG Forschungs GmbH; Neu-Isenburg; On-site; EUR 52,000 - 68,000; Full time

Benefits offered by this job

Mitarbeiterunterstützungsprogramm

JobRad

Kostenfreie Parkplätze

Zuschuss Deutschland-Ticket

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

GBG in Deutschland sucht einen Clinical Research Associate (CRA) zur Sicherung der Qualität, Compliance und des reibungslosen Ablaufs klinischer Studien. Sie koordinieren Prüfzentren, Sponsoren und interne Teams vor Ort und remote.

Sie unterstützen die Zentren bei Audits, überwachen Site-Performance und bedienen sich GCP/ICH-Richtlinien. Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und international wird erwartet.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich.
• Weiterbildung im CRA-Bereich sowie Berufserfahrung als Clinical Research Associate.
• Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung.

Responsibilities

• Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs- Monitoring und Close Out Visiten (vor Ort und remote).
• Laufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei Fragen.
• Zusammenarbeit mit Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement.
• Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten.

Skills

Deutsch- und Englischkenntnisse

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Reisebereitschaft

Education

Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium bzw. Berufsausbildung

Job description

Die Rolle

In Ihrer Rolle als Clinical Research Associate (CRA) stellen Sie die Qualität, Compliance und den reibungslosen Ablauf klinischer Studien sicher. Als wichtige Schnittstelle zwischen Prüfzentren, Sponsoren und internen Teams koordinieren Sie studienrelevante Aktivitäten und tragen maßgeblich zum Erfolg der Projekte bei.

Die Mission

Sicherstellung höchster Qualitäts- und Compliance-Standards bei der Durchführung klinischer Studien, um die Sicherheit von Patientinnen und Patienten zu gewährleisten und einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung innovativer Therapien zu leisten.

Die Aufgaben

• Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs- Monitoring und Close Out Visiten (jeweils vor Ort und remote) gemäß aktuellem Trial Monitoring Plan
• Laufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei studienspezifischen Rückfragen
• Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement
• Unterstützung der Zentren in Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Begleitung dieser

Was wir erwarten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Weiterbildung im Bereich CRA sowie Berufserfahrung als Clinical Research Associate
• Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung
• Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. auch international

Warum GBG?

Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

• Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten
• Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
• Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge