Senior Clinical Project Manager (m/w/d)

GBG Forschungs GmbH; Neu-Isenburg; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Work-Life-Balance

Fortbildungen

JobRad

Parkplatz

Deutschland-Ticket

Job summary

GBG Forschungs GmbH in Neu-Isenburg sucht einen Senior Clinical Project Manager (m/w/d). Sie steuern internationale klinische Studien, legen Wert auf wissenschaftliche Integrität, methodische Präzision und operative Umsetzung.

Sie führen interdisziplinäre Teams, erkennen Risiken, sorgen für regulatorische Belastbarkeit und berichten an Steering Committees; außerdem betreuen Sie Budget, Timelines und Schnittstellen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium.
• Mehrjährige relevante Erfahrung im Projektmanagement internationaler klinischer Studien.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen externen Partnern, Sponsoren und Dienstleistern.
• Regulatorische Kenntnisse, ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse.
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Projektmanagement von komplexen internationalen klinischen Studien der Phasen I-IV.
• Zielorientierte und gleichzeitig partnerschaftliche Führung des Projektteams.
• Mentoring von Teammitgliedern mit weniger Erfahrung.
• Zusammenarbeit mit Fachabteilungen zur Prozessverbesserung.
• Budget- und Timeline-Sicherung von Beginn bis Studienabschluss.
• Leitung interner und externer Meetings.
• Berichterstattung an Steering Committees und Sponsor.
• Bearbeitung behördlicher Anfragen.
• Weiterentwicklung firmeneigener SOPs.

Skills

Projektmanagement internationaler klin

Führungskompetenz

Regulatorische Kenntnisse (ICH-GCP)

Englisch (verhandlungssicher)

Stakeholder-Management

Education

Naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium

Job description

Klinische Forschung unter besseren Bedingungen - Wir vereinen akademisches Wissen und medizinisches Können mit wirtschaftlicher Flexibilität.

Die GBG Forschungs GmbH ist ein unabhängiges und akademisches Forschungsinstitut (ARO), welches klinische Studienprojekte zur Verbesserung der Therapiemöglichkeiten von Brustkrebs entwickelt, durchführt und auswertet. Zu unseren Kooperationspartnern zählen Universitäten und Organisationen aus Wissenschaft, Forschung und Industrie. Das Unternehmen mit Sitz in Neu-Isenburg beschäftigt ca. 65 Mitarbeitende.

Die GBG Forschungs GmbH bietet ihnen eine hohe Identifikation mit Wissenschafts- und Studienprojekten. Darüber hinaus profitieren Sie von einem spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeitsfeld mit attraktiven Entwicklungsperspektiven.

Insgesamt wurden bisher über 68.000 Patienten bei GBG-Studien eingeschlossen. Diese umfassen wichtige akademische Registerstudien bis hin zu internationalen Zulassungsstudien von Medikamenten mit ca. 200 bis 400 Zentren.

Für diese anspruchsvolle Aufgabe suchen wir als sofort zur Verstärkung unseres Teams

Senior Clinical Project Manager (m/w/d) Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.

Die Rolle

Als Senior Clinical Project Manager steuern Sie klinische Studien mit Fokus auf wissenschaftliche Integrität, methodische Präzision und effiziente Umsetzung. Sie koordinieren interdisziplinäre Teams, erkennen Risiken und betreuen Studien valide, reproduzierbar und regulatorisch belastbar.

Die Mission

Wissenschaftliche Qualität, regulatorische Konformität und operative Effizienz durch präzise Planung, vorausschauendes Risikomanagement und die enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams sicherstellen.

Ihre Aufgaben

• Projektmanagement von komplexen internationalen klinischen Studien der Phasen I-IV (Planung, Durchführung und Überwachung aller operativen Prozesse)
• Zielorientierte und gleichzeitig partnerschaftliche Führung des eigenen Projektteams
• Mentoring von Teammitgliedern mit weniger Projektmanagement-Erfahrung und geziele Weitergabe von Wissen und Erfahrung
• Mitwirkung an abteilungsübergreifenden Themen in der Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen zur ständigen Verbesserung der Prozesse und Schnittstellen
• Selbstständige Koordination und Sicherstellung der Einhaltung des Budgetrahmens, der Timelines, des Scope of Work von Beginn an bis zum Studierende. Auswall und Zahlungsabwicklung benötigter Vordoren
• Leitung zeitgerichter interner und externer Meetings
• Berichterstattung intern und extern (Steering Committee, Sponsor o.ä.)
• Bearbeitung sämlicher behördlicher Anfragen
• Weiterentwicklung firmenninterner SOPs

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium
• Mehrjährige relevante Erfahrung im Projektmanagement internationaler klinischer Studien (voraussweise in der Onkologie). Erfahrung mit ATMP - oder MPS - Studien ist von Vorteil
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen externen Partnern, Sponsoren und Dienstleistern
• Regulatorische Kenntnisse, ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse sowie Umgang mit entsprechenden Qualitätsstandards
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Problemlösungs- und Entscheidungsfindungsfähigkeiten
• Führungsstärke und Durchsetzungsvermögen sowie Verhandlungsgeschick
• Ausgeprügte Fähigkeit, Beziehungen und Netzwerke aufzubauen
• Stressresilienz und Kommunikationsstärke, um auch hochphasen eines Projektes souverän zu gestalten

Was wir bieten

Beteiligung an spannenden, klinischen Studien und translationalen Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit

Ein internationales Arbeitsumfeld mit regelmäßigem Austausch mit anderen, international aktiven Studiengruppen und Sponsoren

Einblick in aktuelle Forschungsschwerpunkte in der Brustkrebsforschung durch aktive Teilnahme an Subboard-Meetings sowie Scientific Meetings

• Work-Life-Balance: Vertrauensarbeitszeit, Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit für mobiles Arbeiten
• Zahlreiche Angebote für Weiterentwicklung: Interne und externe Fortbildungen
• Sonderleistungen (z.B. JobRad, Parkplatz, Zuschuss zum „Deutschland-Ticket”)

GBG Forschungs GmbH

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