Head of Complaints & Issue Management (m/w/d)

Biomatch GmbH; Berlin; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Biomatch GmbH sucht eine Führungspersönlichkeit im Pharma-Umfeld zur Leitung und Weiterentwicklung des Qualitätsteams. Sie setzen die strategische Richtung, treffen wesentliche Entscheidungen und sichern die Umsetzung der Abteilungsziele.

Sie verantworten End-to-End-Prozesse zu Marktbeanstandungen, Reklamationen, Rückrufen sowie PQR/Referenzstandards. Ihre analytischen Fähigkeiten helfen, Trends zu erkennen und Verbesserungen voranzutreiben.

Qualifikationen

• Masterabschluss in relevanten Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin.
• Mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung, davon mindestens 4 Jahre Führungserfahrung.
• Umfassende Kenntnisse im Bereich Quality, insbesondere Complaints, Issue Management und PQR.
• Ausgeprägtes analytisches und strategisches Denken; Fähigkeit zur Steuerung komplexer Themen.
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und bereichsübergreifende Zusammenarbeit.

Aufgaben

• Führen und Weiterentwickeln des Teams; strategische Vorgaben setzen und Abteilungsziele sicherstellen.
• Aufgaben innerhalb des Teams organisieren, priorisieren und verteilen; bereichsübergreifende Zusammenarbeit fördern.
• Verantwortung für Lieferanten und Partner; zentrale Ansprechperson für Eskalationen und Qualitätsfragen.
• Gesamtverantwortung für End-to-End-Bearbeitung von Marktbeanstandungen, Reklamationen, Rückrufen und qualitätsrelevanten Sachverhalten über den Produktlebenszyklus hinweg.
• Verantwortlich für Product Quality Reviews (PQR), Produktstabilitätsprogramme und Referenzstandards unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Überwachen und Analysieren von Produktqualitätsdaten, Identifizieren von Trends/Risiken und Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungen zur Sicherung der Qualitätsstandards.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Strategisches Denken

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Bereichsübergreifende Zusammenarbeit

Ausbildung

Masterabschluss in Naturwissenschaften/Pharmazie/Medizin

Tools

Quality Management Systeme

Jobbeschreibung

Wir suchen für ein erfolgreiches Pharmaunternehmen in unbefristeter Direktvermittlung eine Führungsperönlichkeit.

Aufgaben

• Sie führen und entwickeln das Team, geben die strategische Richtung vor, treffen wesentliche Entscheidungen und stellen die erfolgreiche Umsetzung der Abteilungsziele sicher.
• Sie organisieren, priorisieren und verteilen die Aufgaben innerhalb des Teams und fördern eine effektive Zusammenarbeit innerhalb der Abteilung sowie mit bereichsübergreifenden Funktionen.
• Sie verantworten sämtliche Aktivitäten im Zusammenhang mit Lieferanten und Partnern und fungieren als zentrale Ansprechperson für Eskalationen und kritische Qualitätsfragen.Sie tragen die Gesamtverantwortung für die End-to-End-Bearbeitung von Marktbeanstandungen, Reklamationen, Rückrufen, produktbezogenen Warnmeldungen und weiteren qualitätsrelevanten Sachverhalten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
• Sie sind verantwortlich für Product Quality Reviews (PQR), Produktstabilitätsprogramme sowie die Identifizierung und Bereitstellung von Referenzstandards unter Einhaltung regulatorischer und unternehmensinterner Anforderungen.
• Sie überwachen und analysieren Produktqualitätsdaten, identifizieren Trends und Risiken und treiben kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen voran, um die Qualitätsstandards zu sichern und weiterzuentwickeln.

Qualifikation

• Sie verfügen über einen Masterabschluss in einem relevanten Fachgebiet, insbesondere in den Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin.
• Sie verfügen über mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung.Sie verfügen über mindestens 4 Jahre Führungserfahrung.
• Sie verfügen über umfassende Kenntnisse im Bereich Quality, insbesondere in den Bereichen Complaints, Issue Management und Product Quality Review (PQR).
• Sie zeichnen sich durch ausgeprägtes analytisches und strategisches Denken aus und sind in der Lage, komplexe Themenstellungen zu steuern.
• Sie verfügen über hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit.

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Madeleine Janine Hein