Head of Change & Deviation Management (m/w/d)

Biomatch GmbH; Berlin; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Biomatch GmbH in Berlin sucht eine Führungsfachkraft mit starkem Hintergrund in Change Control, Deviation und CAPA. Die Rolle umfasst disziplinarische und fachliche Führung, Koordination bereichsübergreifender Prozesse und Eskalationsmanagement.

Sie bringen ein Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet sowie mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung und Führungsverantwortung mit. Erwartet wird auch fundierte Kenntnisse in Ursachenanalysen und Wirksamkeitsprüfungen.

Qualifikationen

• Masterabschluss in relevanter Fachrichtung (Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin).
• Mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung, davon Führungsverantwortung.
• Fundierte Expertise in Change Control, Deviation, CAPA inkl. Ursachenanalysen und Wirksamkeitsprüfungen.

Aufgaben

• Leitung und Steuerung von Change-Control-, Deviation- und CAPA-Management.
• Disziplinarische und fachliche Führung, Aufgabenverteilung und strategische Ausrichtung.
• Zentrale Eskalationsstelle, ordnungsgemäße Dokumentation und Koordination relevanter Prozesse.
• Voranbringen von Root-Cause-Analysen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und Wirksamkeitsprüfung.

Kenntnisse

Leadership

Strategic thinking

Stakeholder management

Change control

CAPA

Root cause analysis

Documentation

Cross-functional coordination

Kommunikation

Ausbildung

Master's degree

Jobbeschreibung

Wir suchen für ein erfolgreiches Pharmaunternehmen in unbefristeter Direktvermittlung eine Führungsperönlichkeit.

Aufgaben

• Sie übernehmen die Leitung und Steuerung des Change-Control-, Deviation- und CAPA-Managements und stellen eine regelkonforme und zeitgerechte Bearbeitung sicher.
• Sie übernehmen die disziplinarische und fachliche Führung, einschließlich Aufgabenverteilung, strategischer Ausrichtung und Entscheidungsfindung.
• Sie fungieren als zentrale Eskalationsstelle und stellen eine ordnungsgemäße Dokumentation sowie die Koordination aller relevanten Prozesse sicher.
• Sie treiben Ursachenanalysen (Root Cause Analyses) voran, definieren Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und stellen deren Wirksamkeit sicher.

Qualifikation

• Abgeschlossenes Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet, insbesondere in den Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin.
• Mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung.Mindestens 7 Jahre Führungserfahrung.
• Fundierte Expertise in den Bereichen Change Control, Deviation und CAPA, einschließlich Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Wirksamkeitsprüfungen.
• Nachweisliche Fähigkeit, komplexe bereichsübergreifende Schnittstellen zu steuern und effektiv mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.
• Hervorragende Kommunikations- und Führungskompetenzen sowie eine strategische und lösungsorientierte Denkweise.