Auditor (w/m/d)

B. Braun; Tuttlingen; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeitmodelle

ERA Tarifvertrag Metall- und Elektro-

Betriebsrestaurant

Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitt

Sport- und Gesundheitsangebote

Zusammenfassung

B. Braun sucht in Tuttlingen eine/n Expert/in für Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt Auditmanagement. Sie gestalten interne Prozess- und Systemaudits eigenverantwortlich, koordinieren Third-Party-Audits und agieren als Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen und Kunden.

Sie planen Auditaktivitäten international, arbeiten an Lieferantenaudits mit und setzen Korrektur- sowie Vorbeugemaßnahmen um. Zudem arbeiten Sie an Compliance-Anforderungen und leiten/pro-; unterstuetzen Projekte zur

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium, idealerweise in Naturwissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt Auditmanagement.
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme (z.B. ISO 13485, MDR).
• Erfahrung in Bewertung und Freigabe technischer Dokumentationen nach ISO 13485 und MDR.
• Gute Englischkenntnisse (B2 oder höher).

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Durchführung interner Prozess- und Systemaudits.
• Koordination externer Third-Party-Audits und Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen und Kunden.
• Planung, Betreuung und Durchführung von Auditaktivitäten an internationalen Standorten sowie bei Lieferanten.
• Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Maßnahmen aus Audits.
• Mitwirkung bei Compliance-Anforderungen.
• Projektleitung oder -unterstützung zur strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementprozesse im Auditmanagement, inklusive Digitalisierung und Prozessharmonisierung.

Kenntnisse

Auditmanagement

Qualitätsmanagement

ISO 13485

MDR 2017/745

Englisch B2+

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

ISO 13485 Freigabe von Technischen Dokumentationen

Jobbeschreibung

Job Posting Location: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Die Gestaltung und Begleitung interner Prozess- und Systemaudits führen Sie eigenverantwortlich durch
• Sie begleiten und koordinieren externe Third-Party-Audits und fungieren als direkter Ansprechpartner (w/m/d) für Benannte Stellen, Behörden und unsere Kunden
• Sie wirken aktiv bei der Planung, Betreuung und Durchführung von Auditaktivitäten an internationalen Standorten sowie bei Lieferanten mit
• Sie steuern und bearbeiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Maßnahmen aus internen und externen Audits
• An der Umsetzung von Compliance-Anforderungen arbeiten Sie aktiv mit
• Sie leiten oder unterstützen Projekte zur strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementprozesse im Auditmanagement und bringen Ihre fachliche Expertise in globale Projekte ein (bspw. zur Digitalisierung, neuen Technologien, Verlagerungen und zur Prozessharmonisierung)

Fachliche Kompetenzen:

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium, idealerweise in den Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Sie verfügen über Berufserfahrung im Qualitätsmanagement mit dem Schwerpunkt Auditmanagement
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse hinsichtlich der nationalen und internationalen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme (z.B. ISO 13485, EU Medical Device Regulation 2017/745 [MDR], 21 CFR Part 820)
• Erfahrung in der Bewertung und Freigabe Technischer Dokumentationen nach ISO 13485 und MDR bringen Sie mit
• Fundierte Kenntnisse zu aktiven Medizinprodukten und den einschlägigen Anforderungen der IEC 60601-Normenreihe zeichnen Sie aus
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse (B2 oder höher)

Persönliche Kompetenzen:

• Sie zeichnen sich durch Ihre analytischen, kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten aus
• Sie überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
• Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
• Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
• Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst

Benefits:

• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
• Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit

Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.