Verfahrenstechniker GMP-Qualifizierung (IQ/OQ/ISO)

Dottikon Exclusive Synthesis AG; Dottikon; Sur place; CHF 90 000 - 130 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Betriebseigenes Personalrestaurant

Parkplätze für Mitarbeitende

Résumé du poste

Dottikon Exclusive Synthesis AG sucht Fachpersonal für die eigenständige Durchführung von Qualifizierungsprojekten (ISO/cGMP) an chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen. Dabei werden Risikoanalysen (cGMP), IQ/OQ-Tätigkeiten vor Ort sowie Computervalidierungen relevant.

Sie arbeiten eng mit Technik, Produktion und Qualitätsmanagement zusammen, um Kosten- und Budgetvorgaben einzuhalten und Change-Control-Anträge zu beurteilen.

Qualifications

• Qualifizierungsprojekte (ISO/cGMP) an Produktionsanlagen durchführen.
• IQ/OQ-Tätigkeiten vor Ort und Computervalidierungen durchführen.

Responsabilités

• Eigenständige Durchführung von Qualifizierungsprojekten (ISO/cGMP) vor Ort.
• Kosten- und Budgetvorgaben einhalten.
• Bereichsübergreifende fachtechnische Unterstützung im Qualifizierungsbereich.
• Beurteilung von Change Control Anträgen.

Connaissances

Kommunikationsfähigkeit

Qualifizierungsprojekte

Selbstständigkeit

Durchsetzungsvermögen

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Formation

FH-Ausbildung Verfahrens-/Chemie-/Pharmatechnik oder Maschinenbau

Description du poste

Dottikon Exclusive Synthesis AG sucht Fachpersonal für die eigenständige Durchführung von Qualifizierungsprojekten (ISO/cGMP) an chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen. Dabei werden Risikoanalysen (cGMP), IQ/OQ-Tätigkeiten vor Ort sowie Computervalidierungen relevant.

Sie arbeiten eng mit Technik, Produktion und Qualitätsmanagement zusammen, um Kosten- und Budgetvorgaben einzuhalten und Change-Control-Anträge zu beurteilen.