Projektleiter Qualifizierung – GMP/cGMP, Audits

Dottikon Exclusive Synthesis AG; Dottikon; Sur place; CHF 110 000 - 170 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Personalrestaurant

Parkplätze für Mitarbeitende

Résumé du poste

Dottikon Exclusive Synthesis AG sucht einen Projektleiter Qualifizierung (m/w/d) am Standort Dottikon im Kanton Aargau. Sie steuern eigenständig Qualifizierungsprojekte nach cGMP und führen Risikoanalysen durch.

Zu Ihren Aufgaben gehören DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten, Überprüfungen technischer Dokumente sowie Computervalidierungen. Sie vertreten den Teamleiter Qualifizierung und halten Kosten- und Budgetvorgaben ein. Eine Zusammenarbeit mit Produktion ist integraler Bestandteil.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biotechnologie, Pharma- oder Verfahrenstechnik.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
• Souveränität im Umgang mit GMP-Anforderungen undQualifizierungsprozessen.

Responsabilités

• Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an Produktionsanlagen.
• Durchführung von Risikoanalysen (cGMP).
• Ausführung von DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten und Dokumentenprüfung.
• Durchführung computervalidierungen (CSV/CSV-DQ).
• Sicherstellung der Kosten- und Budgetvorgaben sowie Audit-Unterstützung.

Connaissances

Deutsch

Englisch

Formation

Chemie/Biotechnologie/Pharma- oder Verfahrenstechnik Studium

Outils

MS Office

Description du poste

Dottikon Exclusive Synthesis AG sucht einen Projektleiter Qualifizierung (m/w/d) am Standort Dottikon im Kanton Aargau. Sie steuern eigenständig Qualifizierungsprojekte nach cGMP und führen Risikoanalysen durch.

Zu Ihren Aufgaben gehören DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten, Überprüfungen technischer Dokumente sowie Computervalidierungen. Sie vertreten den Teamleiter Qualifizierung und halten Kosten- und Budgetvorgaben ein. Eine Zusammenarbeit mit Produktion ist integraler Bestandteil.