Projektleiter Qualifizierung (m/w/d)

Dottikon Exclusive Synthesis AG; Dottikon; On-site; CHF 80,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebseigenes Personalrestaurant mit preiswerten Menüs

Freie Parkplätze für Mitarbeitende

Job summary

Dottikon Exclusive Synthesis AG sucht einen Projektleiter Qualifizierung (m/w/d) zur eigenständigen Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) in Dottikon, Aargau. Ihre Verantwortung umfasst die Durchführung von Risikoanalysen, DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten sowie Computervalidierungen. Ein abgeschlossenes Studium in Verfahrens-/Chemie-/Pharmatechnik oder Maschinenbau und Kenntnisse im GMP-Umfeld sind von Vorteil. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Umfeld, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und ein Personalrestaurant.

Qualifications

• Kenntnis/Erfahrung im Qualifizierungsbereich von chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen (GMP-Umfeld) von Vorteil.
• Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift).
• Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Word, Excel).

Responsibilities

• Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen.
• Durchführung von Risikoanalysen (cGMP), DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten und Computervalidierungen.
• Verantwortung für Kosten- und Budgetvorgaben.

Skills

Kenntnis im Qualifizierungsbereich

Dienstleistungsmentalität

Flexibilität

Belastbarkeit

Teamfähigkeit

Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch

Gute MS-Office-Kenntnisse

Education

Abgeschlossene Ausbildung in Verfahrens-/Chemie-/Pharmatechnik oder Maschinenbau

Job description

Wir stellen qualitativ hochwertige Veredelungschemikalien, Zwischenprodukte und Exklusivwirkstoffe für die weltweit führende chemische und pharmazeutische Industrie her. Als Unternehmen mit Produktionsstandort Dottikon im Kanton Aargau sind wir auf sicherheitskritische Reaktionen spezialisiert und positionieren uns als strategischer Entwicklungs- und Produktionspartner.

Wir suchen zur Verstärkung unseres wachsenden Technik-Teams einen Projektleiter Qualifizierung (m/w/d).

Ihre Verantwortung

• Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an unseren neuen und bestehenden chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen
  • Durchführung von Risikoanalysen (cGMP)
  • Ausführung von DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten
  • Überprüfung von technischen Dokumenten und Funktionsspezifikationen
  • Durchführung von Computervalidierungen
• Verantwortung für die Einhaltung der Kosten- und Budgetvorgaben
• Beurteilung von Change-Control-Anträgen und Durchführung von Qualifizierungsvergleichen
• Sicherstellung einer sauberen, durchgehenden Dokumentation
• Vertretung des Bereiches Qualifizierung in Audits und Beratung der Produktion in cGMP-Belangen
• Stellvertretung des Teamleiters Qualifizierung

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung in Verfahrens-/Chemie-/Pharmatechnik oder Maschinenbau
• Kenntnis/Erfahrung im Qualifizierungsbereich von chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen (GMP-Umfeld) von Vorteil
• Dienstleistungsmentalität, Flexibilität, Belastbarkeit, Eigeninitiative und Teamfähigkeit
• Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift) und gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Word, Excel)
• Freude an abwechslungsreichen Tätigkeiten und an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Unser Umfeld

• Anspruchsvolles, dynamisches und leistungsorientiertes Unternehmen
• Flache Hierarchien, offene und direkte Arbeitsatmosphäre, klare Strukturen
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten im regulierten cGMP-Umfeld
• Arbeit am Produktionsstandort
• Betriebseigenes Personalrestaurant mit preiswerten Menüs
• Direkt neben Bahnhof sowie freie Parkplätze für Mitarbeitende