Projektleiter Qualifizierung

Dottikon Exclusive Synthesis AG; Dottikon; Sur place; CHF 110 000 - 170 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Personalrestaurant

Parkplätze für Mitarbeitende

Résumé du poste

Dottikon Exclusive Synthesis AG sucht einen Projektleiter Qualifizierung (m/w/d) am Standort Dottikon im Kanton Aargau. Sie steuern eigenständig Qualifizierungsprojekte nach cGMP und führen Risikoanalysen durch.

Zu Ihren Aufgaben gehören DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten, Überprüfungen technischer Dokumente sowie Computervalidierungen. Sie vertreten den Teamleiter Qualifizierung und halten Kosten- und Budgetvorgaben ein. Eine Zusammenarbeit mit Produktion ist integraler Bestandteil.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biotechnologie, Pharma- oder Verfahrenstechnik.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
• Souveränität im Umgang mit GMP-Anforderungen undQualifizierungsprozessen.

Responsabilités

• Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an Produktionsanlagen.
• Durchführung von Risikoanalysen (cGMP).
• Ausführung von DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten und Dokumentenprüfung.
• Durchführung computervalidierungen (CSV/CSV-DQ).
• Sicherstellung der Kosten- und Budgetvorgaben sowie Audit-Unterstützung.

Connaissances

Deutsch

Englisch

Formation

Chemie/Biotechnologie/Pharma- oder Verfahrenstechnik Studium

Outils

MS Office

Description du poste

Wir stellen qualitativ hochwertige Veredelungschemikalien, Zwischenprodukte und Exklusiv-wirkstoffe für die weltweit führende chemische und pharmazeutische Industrie her. Als Unternehmen mit Produktionsstandort Dottikon im Kanton Aargau sind wir auf Sicherheitskritische Reaktionen spezialisiert und positionieren uns als strategischer Entwicklungs- und Produktionspartner.

Wer will, der kann.

Mit unseren Fachkenntnissen und unserer Kreativität setzen wir innovative technische Lösungen in Projekten schnell und konstruktiv um. Wir vereinigen einfache, effiziente Prozesse mit einem partnerschaftlichen Führungsverständnis. Durch die Kompetenz von internen und externen Leistungsführern erreichen wir die definierten Ziele sicher und mit hoher Qualität.

Zur Verstärkung unseres wachsenden Technik-Teams suchen wir einen

Projektleiter Qualifizierung (m/w/d)

Ihre Verantwortung

• Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an unseren neuen und bestehenden chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen
• Durchführung von Risikoanalysen (cGMP)
• Ausführung von DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten
• Überprüfung von technischen Dokumenten und Funktionsspezifikationen
• Durchführung von Computervalidierungen
• Verantwortung für die Einhaltung der Kosten- und Budgetvorgaben
• Beurteilung von Change Control Anträgen und durchführen von Qualifizierungsvergleichen
• Sicherstellung einer sauberen, durchgehenden Dokumentation
• Vertretung des Bereiches Qualifizierung in Audits und Beratung der Produktion in cGMP-Belangen
• Stellvertretung des Teamleiters Qualifizierung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Chemie/Biotechnologie/Pharma- oder Verfahrenstechnik
• Kenntnis/Erfahrung im Qualifizierungsbereich von chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen (GMP-Umfeld)
• Dienstleistungsmentalität, Flexibilität, Belastbarkeit, und Teamfähigkeit
• Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift) und gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Word, Excel)
• Freude an abwechslungsreichen Tätigkeiten und an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Unser Umfeld

• Anspruchsvolles, dynamisches und leistungsorientiertes Unternehmen
• Flache Hierarchien, offene und direkte Arbeitsatmosphäre, klare Strukturen
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Arbeit am Produktionsstandort
• Betriebseigenes Personalrestaurant mit preiswerten Menüs
• Direkt neben Bahnhof sowie freie Parkplätze für Mitarbeitende

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