Projektleiter Qualifizierung (m/w/d)

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Dottikon

On-site

CHF 120,000 - 150,000

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Job summary

Dottikon Exclusive Synthesis AG sucht einen Projektleiter Qualifizierung (m/w/d) am Produktionsstandort Dottikon (Aargau). Sie übernehmen eigenständig Qualifizierungsprojekte (cGMP) und führen Risikoanalysen, DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten sowie Computervalidierungen durch.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Chemie/Biotechnologie/Pharma- oder Verfahrenstechnik sowie Erfahrung im GMP-Umfeld chemisch-pharmazeutischer Anlagen.

Qualifications

Abgeschlossenes Studium in Chemie/Biotechnologie/Pharma- oder Verfahrenstechnik.
Kenntnis/Erfahrung im Qualifizierungsbereich GMP-Umfeld chemisch-pharmazeutischer Produktionsanlagen.
Dienstleistungsmentalität, Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit.

Responsibilities

Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an unseren Produktionsanlagen.
Durchführung von Risikoanalysen (cGMP).
Ausführung von DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten und Überprüfung von technischen Dokumenten.
Durchführung von Computervalidierungen und Sicherstellung sauberer, durchgehender Dokumentation.
Verantwortung für Kosten- und Budgetvorgaben sowie Beurteilung von Change Control Anträgen.

Skills

Qualifizierungsprojekte (cGMP)

GMP-Umfeld-Erfahrung

DQ/IQ/OQ

Computervalidierung

Education

Chemie/Biotechnologie/Pharma- oder Verfahrenstechnik Studium

Tools

MS Office

Job description

Wir stellen qualitativ hochwertige Veredelungschemikalien, Zwischenprodukte und Exklusivwirkstoffe für die weltweit führende chemische und pharmazeutische Industrie her. Als Unternehmen mit Produktionsstandort Dottikon im Kanton Aargau sind wir auf SicherheitskritischeReaktionen spezialisiert und positionieren uns als strategischer Entwicklungs- und Produktionspartner.

Wer will, der kann.

Der Bereich Qualifizierung stellt die GMP-Konformität unserer Produktionsanlagen sicher. Mit unseren Fachkenntnissen setzen wir die technischen Anforderungen im regulierten Umfeld effizient und konstruktiv um.Der Bereich Qualifizierung agiert dabei als Schnittstelle zwischen Technik, Produktion und Qualitätsmanagement. Durch die Kompetenz von internen und externen Leistungsführern erreichen wir die definierten Ziele sicher und mit hoher Qualität.

Zur Verstärkung unseres wachsenden Qualifizierungs-Teams suchen wir einen

Projektleiter Qualifizierung (m/w/d)

Ihre Verantwortung

Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an unseren neuen und bestehenden chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen
- Durchführung von Risikoanalysen (cGMP)
- Ausführung von DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten
- Überprüfung von technischen Dokumenten und Funktionsspezifikationen
- Durchführung von Computervalidierungen
Verantwortung für die Einhaltung der Kosten- und Budgetvorgaben
Beurteilung von Change Control Anträgen und durchführen von Qualifizierungsvergleichen
Sicherstellung einer sauberen, durchgehenden Dokumentation
Vertretung des Bereiches Qualifizierung in Audits und Beratung der Produktion in cGMP-Belangen
Stellvertretung des Teamleiters Qualifizierung

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium in Chemie/Biotechnologie/Pharma- oder Verfahrenstechnik
Kenntnis/Erfahrung im Qualifizierungsbereich von chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen (GMP-Umfeld)
Dienstleistungsmentalität, Flexibilität, Belastbarkeit, und Teamfähigkeit
Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift) und gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Word, Excel)
Freude an abwechslungsreichen Tätigkeiten und an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Unser Umfeld