Technicien QC microbiologie

Dynamics ATS; Le Vaud; On-site; CHF 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

Dynamics ATS recherche un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité Microbiologie pour renforcer l'équipe Qualité d'un acteur des Life Sciences, basé en Suisse (Genève et Vaud), en CDI.

Vous garantirez la conformité microbiologique des environnements de production, des utilités et des produits, en respectant les GMP/BPF et les exigences de traçabilité. Vous réaliserez prélèvements, analyses et suivis via le LIMS, et collaborerez avec Production et Qualité.

Qualifications

• Formation scientifique ou technique en microbiologie, biologie, biotechnologie ou domaine équivalent.
• Expérience minimale de 4 ans en contrôle qualité microbiologique en Industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des environnements de production contrôlés (ISO 5-7, Grades C et D).
• Maîtrise des prélèvements microbiologiques, du monitoring environnemental et des analyses de laboratoire.
• Connaissance des BPF/GMP et traçabilité documentaire.

Responsibilities

• Réaliser les contrôles microbiologiques et particulaires des environnements en zones classées.
• Réaliser prélèvements et analyses des eaux, vapeur et équipements.
• Réaliser analyses microbiologiques des produits en cours et en fin de fabrication (Bioburden, endotoxines).
• Suivre les indicateurs biologiques de stérilisation.
• Effectuer les contrôles de nettoyage des équipements de production.
• Gérer les échantillons et le suivi des analyses sous-traitées.
• Enregistrer, analyser et vérifier les résultats dans les outils de suivi et le LIMS.
• Identifier et signaler les non-conformités et participer à leur traitement.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures du laboratoire.
• Collaborer avec les équipes Production et Qualité pour respecter les GMP.

Skills

Contrôle qualité microbiologie

BPF/GMP

Autonomie

Education

Formation scientifique ou technique en microbiologie/biologie/biotechnologie

Tools

LIMS

Job description

Pour le compte de l'un de nos clients, acteur reconnu dans le domaine des Life Sciences, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité Microbiologie afin de renforcer son équipe Qualité. (Poste possible sur Geneve et Vaud en CDI)

Vous serez en charge de garantir la conformité microbiologique des environnements de production, des utilités et des produits fabriqués, dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

Vos responsabilités

Réaliser les contrôles microbiologiques et particulaires des environnements de production en zones classées.

Effectuer les prélèvements et analyses des eaux de production, de la vapeur et des équipements.

Réaliser les analyses microbiologiques des produits en cours et en fin de fabrication (Bioburden, endotoxines).

Assurer le suivi des indicateurs biologiques de stérilisation.

Effectuer les contrôles de nettoyage des équipements de production.

Assurer la gestion des échantillons et le suivi des analyses sous-traitées.

Enregistrer, analyser et vérifier les résultats dans les outils de suivi et le LIMS.

Identifier et signaler les non-conformités, et participer à leur traitement.

Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures du laboratoire.

Collaborer avec les équipes Production et Qualité afin de garantir le respect des exigences GMP.

Votre profil

Formation scientifique ou technique en microbiologie, biologie, biotechnologie ou domaine équivalent.

Expérience de minimum 4 ans en contrôle qualité microbiologique dans un environnement industriel de pharmaceutique ou dispositifs médicaux.

Bonne connaissance des environnements de production contrôlés (ISO 5-7, Grades C et D).

Maîtrise des techniques de prélèvements microbiologiques, de monitoring environnemental et des analyses de laboratoire.

Connaissance des BPF/GMP et des exigences de traçabilité documentaire.

Bonne maîtrise du français, anglais écrit.

Rigueur, autonomie, organisation et esprit d'équipe.

Flexibilité horaire selon les impératifs de production.