Quality Control Analyst

CK QLS; Neuenburg; On-site; CHF 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

CK QLS recherche un technicien(ne) de laboratoire QC expérimenté en environnement cGMP pour réaliser des analyses et superviser les activités biochimiques. Vous contribuerez au respect des procédures et à la documentation ALCOA+.

Le poste implique la gestion des épreuves analytiques, la calibration des instruments et le respect des règles EHS. Vous maîtrisez ELISA, Western Blot et activités enzymatiques, avec au moins 3 ans d'expérience en QC.

Qualifications

• Niveau d'études minimum: CFC laboratoire/biologie.
• Au moins 3 ans d'expérience en laboratoire QC en environnement cGMP.
• Expérience en ELISA, électrophorèse et activité enzymatique.
• Français courant et anglais technique.

Responsibilities

• Réaliser les analyses QC analytiques et préparer les solutions.
• Suivre les procédures GMP/BPD et documenter ALCOA+.
• Gérer les écarts et les investigations de laboratoire.
• Maintenir les équipements et assurer les calibrations.
• Appliquer les demandes planning et signaler les soucis rapidement.

Skills

ELISA

Activité enzymatique

Western Blot

Pipetage précis

CGMP

Gestion QA/GMP

Education

CFC laboratoire/biologie

Tools

Électrophorèse

Équipements ELISA

Pipettes

Job description

Vous apportez une expérience solide de laboratoire, y compris des méthodes biochimiques telles que ELISA, activité enzymatique, Western Blot, etc. Grâce à votre travail en tant que technicien de laboratoire, vous avez développé une bonne compréhension théorique et pratique des méthodes et de la technologie biochimiques.

En particulier, nous attendons :

- Vous travaillez de manière structurée et dans un souci de qualité.

- Vous trouvez satisfaction et motivation dans les tâches routinières

- Vous avez de l'expérience en matière de bonnes pratiques de fabrication (cGMP).

Nous privilégions un environnement de proximité et détendu. Le travail s’effectue au sein d'une équipe où les tâches changent très rapidement. On attend donc de vous que vous soyez motivé par un environnement en évolution rapide tout en étant capable de fournir des résultats de haut niveau.

Missions principales :

- Réaliser les solutions des différentes analyses du QC Analytique

- Réaliser les activités d’analyses biochimique et de supervision selon les procédures en vigueur au laboratoire en respectant les règles GMP/BPD et/ou des projets en lien avec les activités du département Contrôle Qualité

- Respecter l’ensemble des procédures en vigueur

- Respecter et appliquer les règles EHS.

- Renseigner les divers formulaires, logbooks et documents en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Documentation et ALCOA +

- Prévenir le Superviseur en cas de résultats non conformes et/ou invalides le jour même par oral et/ou écrit et initier l’évènement dans le système qualité dans les délais impartis.

- Gérer les investigations laboratoires.

- Appliquer les demandes planning et remonter tout soucis de manière proactive.

- Exécuter les protocoles de qualifications des réactifs / consommables et de validation (méthode, système, équipements)

- S’assurer que la calibration et la maintenance des équipements est en ordre lors de l’analyse

- Respecter la gestion des Kanban en temps réel

- Remonter au responsable de méthode/équipement et au Superviseur/délégué/Expert des écarts sur la procédure

- Être capable d’identifier et résoudre certains problèmes peu complexes relatifs à son domaine d’expertise (Troubleshooting)

- Réalisez les solutions ou approbation des solutions au laboratoire.

- Gérez et ranger le laboratoire en général, respecter les normes de standardisation 5S.

- Supporter les initiatives d’amélioration continue

Profil recherché :

- Niveau d'études minimum : CFC laboratin/biologie ou un autre domaine scientifique pertinent.

- 3 ans d'expérience minimum en laboratoire QC en environnement cGMP

- Expérience en analyse Electrophorèse, Elisa, ou en détermination de l’activité enzymatique souhaité. De bonnes compétences en pipetage sont requises.

- Francais courant et anglais technique

- Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide