Technicien QC Physico-Chimie

Dynamics ATS; Le Vaud; On-site; CHF 85,000 - 110,000; Full time

Job summary

Dynamics ATS recherche un Technicien(ne) de laboratoire QC pour renforcer son équipe dans le canton de Vaud. Le candidat réalisera les analyses QC sur les matières premières, les lots et les études de stabilité en utilisant HPLC, UPLC, CGE, FTIR et ELISA.

Une expérience GMP est indispensable, avec une connaissance approfondie du traitement des données et des méthodes analytiques, et la maîtrise Empower ou SoftMax Pro est un atout.

Qualifications

• Réaliser les analyses QC nécessaires au contrôle des matières premières et à la libération des lots.
• Expérience pratique indispensable en laboratoire QC GMP et environnement GMP.

Responsibilities

• Réaliser les analyses QC nécessaires au contrôle des matières premières, à la libération des lots de production et aux études de stabilité
• Utiliser différentes techniques analytiques: HPLC, UPLC, CGE, FTIR, ELISA, pH, osmolarité, dosage des protéines et contrôles d'aspect
• Effectuer les prélèvements et analyses des matières premières
• Revoir et assurer la traçabilité des données et résultats analytiques dans le respect des exigences GMP et Data Integrity
• Contribuer à la gestion et à la traçabilité des échantillons
• Participer au bon fonctionnement quotidien du laboratoire: préparation des solutions et tampons, gestion des déchets et maintien de l'environnement de travail
• Participer aux investigations liées aux résultats OOS/OOT et à l'identification des causes racines
• Rédiger, revoir et maintenir les SOP et autres documents QC

Skills

HPLC

UPLC

CGE

FTIR

ELISA

pH

Osmolalité

Protéines

Validation de méthodes

Analyse de données

Education

Bachelor en chimie analytique/biochimie

Tools

Empower

SoftMax Pro

Job description

Notre client, une entreprise biopharmaceutique internationale spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment en oncologie et immunologie, recherche actuellement plusieurs profils afin de renforcer ses équipes sur le canton de Vaud.

• Réaliser les analyses QC nécessaires au contrôle des matières premières, à la libération des lots de production et aux études de stabilité
• Utiliser différentes techniques analytiques : HPLC, UPLC, CGE, FTIR, ELISA, pH, osmolalité, concentration en protéines et contrôles d'aspect
• Effectuer les prélèvements et analyses des matières premières
• Assurer la revue critique des données et résultats analytiques dans le respect des exigences GMP et Data Integrity
• Contribuer à la gestion et à la traçabilité des échantillons
• Participer au bon fonctionnement quotidien du laboratoire : préparation des solutions et tampons, gestion des déchets et maintien de l'environnement de travail
• Participer aux investigations liées aux résultats OOS/OOT et contribuer à l'identification des causes racines
• Rédiger, revoir et maintenir les SOP, instructions de travail, méthodes analytiques et autres documents QC
• CFC de Laborantin(e) en chimie, Bachelor en chimie analytique/biochimie ou formation scientifique équivalente
• Minimum 2-3 ans d'expérience en Contrôle Qualité physico-chimique dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
• Expérience pratique indispensable dans un laboratoire QC en environnement GMP
• Expérience pratique confirmée en HPLC / UPLC
• Bonne maîtrise de plusieurs techniques analytiques parmi les suivantes : CGE/électrophorèse capillaire, FTIR, ELISA, pH, osmolalité et dosage/concentration en protéines
• Bonne connaissance des transferts de méthodes analytiques et des principes de validation/vérification de méthodes
• Expérience des investigations analytiques, déviations et OOS/OOT en environnement GMP
• Bonne capacité à analyser, interpréter et revoir les données analytiques
• La maîtrise de Empower et/ou SoftMax Pro constitue un atout important