QC Microbiology Technician – GMP Lab Expert

Dynamics ATS; Le Vaud; Sur place; CHF 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Dynamics ATS recherche un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité Microbiologie pour renforcer l'équipe Qualité d'un acteur des Life Sciences, basé en Suisse (Genève et Vaud), en CDI.

Vous garantirez la conformité microbiologique des environnements de production, des utilités et des produits, en respectant les GMP/BPF et les exigences de traçabilité. Vous réaliserez prélèvements, analyses et suivis via le LIMS, et collaborerez avec Production et Qualité.

Qualifications

• Formation scientifique ou technique en microbiologie, biologie, biotechnologie ou domaine équivalent.
• Expérience minimale de 4 ans en contrôle qualité microbiologique en Industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des environnements de production contrôlés (ISO 5-7, Grades C et D).
• Maîtrise des prélèvements microbiologiques, du monitoring environnemental et des analyses de laboratoire.
• Connaissance des BPF/GMP et traçabilité documentaire.

Responsabilités

• Réaliser les contrôles microbiologiques et particulaires des environnements en zones classées.
• Réaliser prélèvements et analyses des eaux, vapeur et équipements.
• Réaliser analyses microbiologiques des produits en cours et en fin de fabrication (Bioburden, endotoxines).
• Suivre les indicateurs biologiques de stérilisation.
• Effectuer les contrôles de nettoyage des équipements de production.
• Gérer les échantillons et le suivi des analyses sous-traitées.
• Enregistrer, analyser et vérifier les résultats dans les outils de suivi et le LIMS.
• Identifier et signaler les non-conformités et participer à leur traitement.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures du laboratoire.
• Collaborer avec les équipes Production et Qualité pour respecter les GMP.

Connaissances

Contrôle qualité microbiologie

BPF/GMP

Autonomie

Formation

Formation scientifique ou technique en microbiologie/biologie/biotechnologie

Outils

LIMS

Description du poste

Dynamics ATS recherche un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité Microbiologie pour renforcer l'équipe Qualité d'un acteur des Life Sciences, basé en Suisse (Genève et Vaud), en CDI.

Vous garantirez la conformité microbiologique des environnements de production, des utilités et des produits, en respectant les GMP/BPF et les exigences de traçabilité. Vous réaliserez prélèvements, analyses et suivis via le LIMS, et collaborerez avec Production et Qualité.