QC Microbiology Technician — GMP Environments

AXEPTA SA; Vaud; Sur place; CHF 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

AXEPTA SA à Genève et Vaud recherche un Technicien(ne) Contrôle Qualité Microbiologie pour assurer la conformité microbiologique des environnements de production et des produits, dans le cadre des BPF/GMP.

Vous réaliserez les contrôles et prélèvements en zones classées, et assurerez le suivi des analyses tout au long du cycle de fabrication. Vous collaborerez étroitement avec les équipes Production et Qualité.

Qualifications

• Formation scientifique ou technique en microbiologie ou domaine équivalent.
• Expérience minimum de 4 ans en contrôle qualité microbiologique dans industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Connaissance des environnements de production ISO 5-7 et Grades C et D.
• Maîtrise des prélèvements microbiologiques, du monitoring environnemental et des analyses de laboratoire.
• Connaissance des BPF/GMP et des exigences de traçabilité documentaire.
• Bonne maîtrise du français, anglais écrit.
• Rigueur, autonomie, organisation et esprit d'équipe.
• Flexibilité horaire selon les impératifs de production.

Responsabilités

• Réaliser les contrôles microbiologiques et particulaires des environnements de production en zones classées.
• Effectuer les prélèvements et analyses des eaux de production, de la vapeur et des équipements.
• Réaliser les analyses microbiologiques des produits en cours et en fin de fabrication (Bioburden, endotoxines).
• Assurer le suivi des indicateurs biologiques de stérilisation.
• Effectuer les contrôles de nettoyage des équipements de production.
• Assurer la gestion des échantillons et le suivi des analyses sous-traitées.
• Enregistrer, analyser et vérifier les résultats dans les outils de suivi et le LIMS.
• Identifier et signaler les non-conformités, et participer à leur traitement.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures du laboratoire.
• Collaborer avec les équipes Production et Qualité afin de garantir le respect des exigences GMP.

Connaissances

Contrôle qualité microbiologique

Monitoring environnemental

Prélèvements microbiologiques

LIMS et traçabilité

Formation

Formation en microbiologie

Outils

LIMS

Description du poste

AXEPTA SA à Genève et Vaud recherche un Technicien(ne) Contrôle Qualité Microbiologie pour assurer la conformité microbiologique des environnements de production et des produits, dans le cadre des BPF/GMP.

Vous réaliserez les contrôles et prélèvements en zones classées, et assurerez le suivi des analyses tout au long du cycle de fabrication. Vous collaborerez étroitement avec les équipes Production et Qualité.