Quality Control Analyst

Elan Computing (Schweiz) AG; Neuenburg; Vor Ort; CHF 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Elan Computing (Schweiz) AG recherche un technicien(ne) de laboratoire QC pour travailler en environnement cGMP. Vous effectuerez des analyses biochimiques (ELISA, HPLC, électrophorèse), superviserez les procédés et préparerez les solutions utilisées.

Le poste exige rigueur, organisation et respect des procédures. Vous serez intégré dans une équipe dynamique où les tâches évoluent rapidement et où la qualité des résultats est primordiale.

Qualifikationen

• Niveau d'études minimum : CFC laboratoire/biologie ou domaine pertinent.
• 3 ans d'expérience minimum en laboratoire QC en environnement cGMP.
• Expérience en analyse Electrophorèse, HPLC, Elisa, ou activité enzymatique souhaitée.
• Français courant et anglais technique.
• Nationalité suisse ou UE, ou permis de travail suisse valide.
• Expérience en rédaction de protocole de validation de méthode.

Aufgaben

• Réaliser les analyses biochimiques et la supervision selon les procédures GMP/BPD dans le cadre du Contrôle Qualité.
• Préparer des solutions utilisées pour les analyses de laboratoire.
• Respecter les procédures en vigueur et les règles EHS.
• Renseigner les formulaires, logbooks et documents selon ALCOA+.
• Prévenir le Superviseur en cas de résultats non conformes et documenter l’événement.
• Gérer les investigations laboratoire et le suivi des plans de qualification/validation.
• Assurer la calibration et maintenance des équipements utilisés.
• Maintenir le laboratoire rangé et conforme aux normes 5S et accompagner les initiatives d'amélioration continue.

Kenntnisse

Rigueur et précision

Anglais technique

Français courant

Ausbildung

CFC laboratoire/biologie

Tools

Elisa

HPLC

Electrophorèse

Jobbeschreibung

Vous apportez une expérience solide de laboratoire, y compris des méthodes biochimiques tellesque ELISA, PCR. activité enzymatique, Western Blot, HPLC ou autre.

Grâce à votre travail en tant qetechnicien de laboratoire, vous avez développé une bonne compréhension théorique et pratique desméthodes et de la technologie biochimiques.

En particulier, nous attendons :

• Vous travaillez de manière structurée et dans un souci de qualité.
• Vous trouvez satisfaction et motivation dans les tâches routinières
• Vous avez de l'expérience en matière de bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et laboratoirecontrole qualité en industrie pharmaceutique

Nous privilégions un environnement de proximité et détendu. Le travail s’effectue au sein d'uneéquipe où les tâches changent très rapidement. On attend donc de vous que vous soyez motivé parun environnement en évolution rapide tout en étant capable de fournir des résultats de haut niveau.

Missions principales :

• Réaliser les activités d’analyses biochimique et de supervision selon les procédures en vigueur aulaboratoire en respectant les règles GMP/BPD et/ou des projets en lien avec les activités dudépartement Contrôle Qualité
• Préparer des solutions utilisées pour nos analyses de laboratoire
• Respecter l’ensemble des procédures en vigueur
• Respecter et appliquer les règles EHS.
• Renseigner les divers formulaires, logbooks et documents en respectant les BonnesPratiques de Fabrication et de Documentation et ALCOA +
• Prévenir le Superviseur en cas de résultats non conformes et/ou invalides le jour même paroral et/ou écrit et initier l’évènement dans le système qualité dans les délais impartis.
• Gérer les investigations laboratoires.
• Appliquer les demandes planning et remonter tout soucis de manière proactive.
• Exécuter les protocoles de qualifications des réactifs / consommables et de validation(méthode, système, équipements)
• S’assurer que la calibration et la maintenance des équipements est en ordre lors del’analyse
• Respecter la gestion des Kanban en temps réel
• Remonter au responsable de méthode/équipement et auSuperviseur/délégué/Expert desécarts sur la procédure
• Être capable d’identifier et résoudre certains problèmes peu complexes relatifs à sondomaine d’expertise (Troubleshooting)
• Réalisez les solutions ou approbation des solutions au laboratoire.
• Gérez et ranger le laboratoire en général, respecter les normes de standardisation 5S.
• Supporter les initiatives d’amélioration continue

Profil recherché :

• Niveau d'études minimum : CFC laboratin/biologie ou un autre domaine scientifiquepertinent.
• 3 ans d'expérience minimum en laboratoire QC en environnement cGMP
• Expérience en analyse Electrophorèse, HPLC, Elisa, ou en détermination de l’activitéenzymatique souhaité
• Francais courant et anglais technique
• Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide
• Expérience en rédaction de protocole de validation de méthode est