Leiter Analytische Entwicklung - GMP & Teamführung

SwissCo Services AG // Aenvoa Group; Sisseln; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

SwissCo Services AG, Teil der Aenova Group, sucht eine Leitung Analytische Entwicklung am Standort Sisseln. Sie führen ein Team von fünf Mitarbeitenden, entwickeln und validieren Analysemethoden, führen Stabilitätsstudien durch und erstellen qualitätsrelevante Dokumente.

Sie arbeiten eng mit galenischer Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs sowie Kunden zusammen und gewährleisten Timelines und regulatorische Vorgaben. Deutsch und Englisch beherrschen Sie sicher in Wort und Schrift.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc).
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Zwingende Erfahrung in der Führung eines kleinen Teams.
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik, insbesondere HPLC/GC und Dissolution.
• GMP-Kenntnisse und –erfahrung notwendig.
• Hohes Mass an Qualitätsbewusstsein.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Organisatorische und personelle Führung des Teams analytische Entwicklung mit 5 Mitarbeitenden.
• Durchführung von Methodenentwicklungen, -validierungen und -transfers innerhalb von Kundenprojekten.
• Durchführung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Entwicklung.
• Erstellung und Review analytischer Dokumente: Transfer- und Validierungsdokumente, Entwicklungsberichte und Analysenvorschriften, einschließlich Prüfung der analytischen Ergebnisse.
• Sicherstellung der Timelines sowie regulatorischer Richtlinien.
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen und Kunden sowie externen Laboren.

Kenntnisse

Teamführung

GMP-Erfahrung

Analytische Chemie

HPLC/GC

Dissolution

Dokumentation

Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (BSc/MSc)

Tools

HPLC

GC

Dissolution

Jobbeschreibung

SwissCo Services AG, Teil der Aenova Group, sucht eine Leitung Analytische Entwicklung am Standort Sisseln. Sie führen ein Team von fünf Mitarbeitenden, entwickeln und validieren Analysemethoden, führen Stabilitätsstudien durch und erstellen qualitätsrelevante Dokumente.

Sie arbeiten eng mit galenischer Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs sowie Kunden zusammen und gewährleisten Timelines und regulatorische Vorgaben. Deutsch und Englisch beherrschen Sie sicher in Wort und Schrift.