Teamleiter Analytische Entwicklung 100%

SwissCo Services AG // Aenvoa Group; Sisseln; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

SwissCo Services AG, Teil der Aenova Group, sucht eine Leitung Analytische Entwicklung am Standort Sisseln. Sie führen ein Team von fünf Mitarbeitenden, entwickeln und validieren Analysemethoden, führen Stabilitätsstudien durch und erstellen qualitätsrelevante Dokumente.

Sie arbeiten eng mit galenischer Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs sowie Kunden zusammen und gewährleisten Timelines und regulatorische Vorgaben. Deutsch und Englisch beherrschen Sie sicher in Wort und Schrift.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc).
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Zwingende Erfahrung in der Führung eines kleinen Teams.
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik, insbesondere HPLC/GC und Dissolution.
• GMP-Kenntnisse und –erfahrung notwendig.
• Hohes Mass an Qualitätsbewusstsein.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Organisatorische und personelle Führung des Teams analytische Entwicklung mit 5 Mitarbeitenden.
• Durchführung von Methodenentwicklungen, -validierungen und -transfers innerhalb von Kundenprojekten.
• Durchführung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Entwicklung.
• Erstellung und Review analytischer Dokumente: Transfer- und Validierungsdokumente, Entwicklungsberichte und Analysenvorschriften, einschließlich Prüfung der analytischen Ergebnisse.
• Sicherstellung der Timelines sowie regulatorischer Richtlinien.
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen und Kunden sowie externen Laboren.

Kenntnisse

Teamführung

GMP-Erfahrung

Analytische Chemie

HPLC/GC

Dissolution

Dokumentation

Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (BSc/MSc)

Tools

HPLC

GC

Dissolution

Jobbeschreibung

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken?

Teamleiter Analytische Entwicklung 100% (w/m/d)

Standort: Sisseln AG

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.

Aufgabengebiet

• Organisatorische und personelle Führung des Teams analytische Entwicklung mit 5 Mitarbeitenden
• Durchführung von Methodenentwicklungen, -validierungen und -transfers innerhalb von Kundenprojekten
• Durchführung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Entwicklung
• Erstellung und Review analytischer, qualitätsrelevanter Dokumente: Transfer- und Validierungsdokumente, Entwicklungsberichte und Analysenvorschriften, einschliesslich Prüfung der analytischen Ergebnisse
• Sicherstellung der Einhaltung der Timelines sowie regulatorischer Richtlinien
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen in den Projekten (galenische Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs) sowie mit Kunden und externen Laboren

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc)
• Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarem Aufgabengebiet im GMP-Umfeld
• Zwingende Erfahrung in der Führung von einem kleinen Team
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik, insbesondere in chromatographischen Techniken (HPLC/GC) und Dissolution sowie in weiteren gängigen Analysenmethoden zur Charakterisierung fester Darreichungsformen
• GMP-Kenntnisse und –erfahrung notwendig
• Hohes Mass an Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Initiatives Agieren im Aufgabenbereich sowie teamorientierte, effiziente und umsetzungsstarke Arbeitsweise
• Offene Kommunikation und Flexibilität
• Hands-on Mentalität und Freude an der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done”-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: [phone] gerne zur Verfügung

SwissCo Services AG • Member of the Aenova Group • Bahnhofstrasse • 4334 Sisseln, Schweiz

Aenova Group, SwissCo Services AG
Frau Angela Huser
[phone]