Teamleiter Analytische Entwicklung 100% (w/m/d)

SwissCo Services AG / Aenvoa Group; Sisseln; Vor Ort; CHF 110.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

SwissCo Services AG in Sisseln sucht einen Teamleiter Analytische Entwicklung (100%) zur eigenverantwortlichen Führung eines 5-köpfigen Teams. Sie entwickeln Methoden, validieren Transfers und führen Stabilitätsstudien durch.

Sie erstellen qualitätsrelevante Berichte, koordinieren mit QA/Regulatory Affairs und arbeiten eng mit Kunden sowie externen Laboren zusammen. GMP-Kenntnisse und fließendes Deutsch/Englisch sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc).
• Mehrjährige GMP-Erfahrung im analytischen Umfeld.
• Führungserfahrung in kleinem Team.

Aufgaben

• Führung des Teams analytische Entwicklung (5 Mitarbeitende).
• Durchführung von Methodenentwicklung, Validierung und Transfers.
• Durchführung von Stabilitätsstudien im Entwicklungsprozess.
• Erstellung und Review von Dokumenten (Transfer/Validierung, Entwicklungsberichte).
• Sicherstellung Timelines und regulatorischer Richtlinien.
• Zusammenarbeit mit galenischer Entwicklung, QA, Regulatory Affairs, Kunden und externen Laboren.

Kenntnisse

Teamführung

GMP-Erfahrung

Analytische Chemie

HPLC/GC

Dissolution

Deutsch (Fließend)

Englisch (Fließend)

Initiative

Teamarbeit

Flexibilität

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (BSc/MSc)

Tools

HPLC

GC

Analytische Instrumente

Jobbeschreibung

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken?

Teamleiter Analytische Entwicklung 100% (w/m/d)

Standort: Sisseln AG

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.

Aufgabengebiet

• Organisatorische und personelle Führung des Teams analytische Entwicklung mit 5 Mitarbeitenden
• Durchführung von Methodenentwicklungen, -validierungen und -transfers innerhalb von Kundenprojekten
• Durchführung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Entwicklung
• Erstellung und Review analytischer, qualitätsrelevanter Dokumente: Transfer- und Validierungsdokumente, Entwicklungsberichte und Analysenvorschriften, einschliesslichen Prüfung der analytischen Ergebnisse
• Sicherstellung der Einhaltung der Timelines sowie regulatorischer Richtlinien
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen in den Projekten (galenische Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs) sowie mit Kunden und externen Laboren

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc)
• Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarem Aufgabengebiet im GMP-Umfeld
• Zwingende Erfahrung in der Führung von einem kleinen Team
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik, insbesondere in chromatographischen Techniken (HPLC/GC) und Dissolution sowie in weiteren gängigen Analysenmethoden zur Charakterisierung fester Darreichungsformen
• GMP-Kenntnisse und -erfahrung notwendig
• Hohes Mass an Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Initiatives Agieren im Aufgabenbereich sowie teamorientierte, effiziente und umsetzungsstarke Arbeitsweise
• Offene Kommunikation und Flexibilität
• Hands-on Mentalität und Freude an der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen?

SwissCo Services AG • Member of the Aenova Group • Bahnhofstrasse • 4334 Sisseln, Schweiz