Spécialiste QC Stabilité et Raw Material

Randstad Switzerland; Vaud; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Randstad Switzerland recherche un(e) Spécialiste QC Stabilité et Raw Material dans le canton de Vaud. Poste à 100% activité, départ ASAP, en laboratoire pharma/biotech.

Vous coordonnerez les tests de stabilité, gérerez les matières premières selon les règles ICH/GMP et contribuerez à la documentation qualité et aux audits.

Qualifications

• Solide expertise cGMP, analyses physico-chimiques et pharmacopées (USP, Ph. Eur.).
• Gestion d'événements qualité (déviations, CAPA).
• Rigueur, esprit d'équipe, proactivité et bon relationnel.

Responsibilities

• Coordonner les tests de stabilité et le contrôle des matières premières selon les normes ICH/GMP.
• Revoir, valider et reporter les données analytiques (internes et sous-traitées).
• Gérer la documentation qualité (SOP, instructions, spécifications pharmacopées).
• Servir de référent technique auprès de la QA, la production et les labos externes.
• Piloter les déviations, CAPA et change controls du secteur.
• Participer aux transferts analytiques et aux inspections réglementaires.

Skills

cGMP expertise

QA coordination

Team collaboration

Education

Bachelor

CFC/BTS

Job description

Pour notre client, une entreprise biopharmaceutique de premier plan basée dans le canton de Vaud, nous recherchons actuellement un(e) Spécialiste QC Stabilité et Raw Material.

Informations générales :

• Date de début : ASAP
• Lieu : Canton de Vaud
• Taux d'activité : 100%
• Coordonner les tests de stabilité et le contrôle des matières premières selon les normes ICH/GMP.
• Réviser, valider et reporter les données analytiques (internes et sous-traitées).
• Gérer la documentation qualité (SOP, instructions, spécifications pharmacopées).
• Servir de référent technique auprès de la QA, la production et les labos externes.
• Piloter les déviations, CAPA et change controls du secteur.
• Participer aux transferts analytiques et aux inspections réglementaires.

Votre profil :

• Bachelor avec 5 ans d'expérience ou CFC/BTS avec 10+ ans en labo QC pharma/biotech.
• Solide expertise cGMP, analyses physico-chimiques et pharmacopées (USP, Ph. Eur.).
• Pratique de la gestion d'événements qualité (déviations, CAPA).
• Rigueur, esprit d'équipe, proactivité et bon relationnel.
• Français courant et anglais professionnel avancé (C1).