Spécialiste en conformité

Gi Group (United Kingdom); Nyon; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Gi Group (United Kingdom) cherche un(e) Compliance Specialist pour renforcer les équipes qualité sur site à Nyon, Suisse, ASAP. Vous assurerez la conformité GMP et gérerez les déviations, CAPA et investigations.

Vous documenterez les déviations dans Veeva, suivrez les CAPA jusqu’à clôture et participerez à l’amélioration continue des processus qualité (SOP, WI, FRM). Profil: diplôme scientifique, 2–3 ans GMP, maîtrise Veeva Quality, anglais pro; esprit analytique et orientation résultats.

Qualifications

• Formation universitaire ou équivalente dans un domaine scientifique.
• Expérience 2–3 ans en Assurance Qualité dans un environnement GMP.
• Maîtrise de Veeva Quality.
• Bon niveau d’anglais professionnel.

Responsibilities

• Documenter et gérer les déviations dans Veeva avec les équipes concernées.
• Suivre l’avancement des déviations jusqu’à clôture dans les délais.
• Mener les investigations en Lead Investigator et identifier les causes racines.
• Ouvrir et suivre les CAPA en garantissant leur mise en œuvre.
• Utiliser 5 Why, Ishikawa et autres méthodes de résolution de problèmes.
• Contribuer à l’amélioration continue et mise à jour de SOP/WI/FRM.
• Participer à la gestion des Change Controls et au maintien GMP.

Skills

Veeva Quality

CAPA

Déviations management

Investigations

GMP

Root cause analysis

Education

Baccalauréat/Licence en sciences

Tools

Veeva Quality

Job description

Compliance Specialist (H/F) - Mission temporaire ASAP

Nyon | Durée indéterminée | Entrée en fonction immédiate

Pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Compliance Specialist pour renforcer les équipes qualité sur site.

Votre mission

En tant que référent(e) du processus de gestion des déviations, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité GMP et dans l’amélioration continue des performances qualité du site.

Vos responsabilités

• Documenter et gérer les déviations dans Veeva en collaboration avec les équipes Production, Maintenance, Qualité et Technical Operations.
• Assurer le suivi de l’avancement des déviations jusqu’à leur clôture dans les délais impartis.
• Conduire les investigations en tant que Lead Investigator afin d’identifier les causes racines.
• Ouvrir, coordonner et suivre les CAPA en garantissant leur mise en œuvre dans les délais définis.
• Utiliser les outils de résolution de problèmes (5 Why, Ishikawa, méthodologie 6 Steps, etc.).
• Participer à l’amélioration continue des processus qualité et proposer des actions d’optimisation.
• Réaliser des gemba qualité et contribuer à la mise à jour de la documentation qualité (SOP, WI, FRM).
• Participer à la gestion des Change Controls et au maintien de la conformité GMP.

Votre impact

Vous contribuez directement à l’amélioration des indicateurs qualité du site :

• Réduction du nombre de déviations ouvertes
• Respect des délais de traitement
• Diminution des déviations en retard
• Optimisation des délais de libération des lots

Votre profil

• Formation universitaire ou équivalente dans un domaine scientifique.
• Minimum 2 à 3 ans d’expérience en Assurance Qualité, Production ou Logistique dans un environnement GMP.
• Expérience confirmée dans la gestion des déviations, CAPA et investigations qualité.
• Très bonne maîtrise de Veeva Quality.
• Bon niveau d’anglais professionnel.
• Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes.
• Aisance relationnelle et capacité à collaborer avec des équipes multidisciplinaires.
• Esprit d’amélioration continue et orientation résultats.