Spécialiste Conformité GMP — Lead CAPA & Investigations

Gi Group (United Kingdom); Nyon; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Gi Group (United Kingdom) cherche un(e) Compliance Specialist pour renforcer les équipes qualité sur site à Nyon, Suisse, ASAP. Vous assurerez la conformité GMP et gérerez les déviations, CAPA et investigations.

Vous documenterez les déviations dans Veeva, suivrez les CAPA jusqu’à clôture et participerez à l’amélioration continue des processus qualité (SOP, WI, FRM). Profil: diplôme scientifique, 2–3 ans GMP, maîtrise Veeva Quality, anglais pro; esprit analytique et orientation résultats.

Qualifications

• Formation universitaire ou équivalente dans un domaine scientifique.
• Expérience 2–3 ans en Assurance Qualité dans un environnement GMP.
• Maîtrise de Veeva Quality.
• Bon niveau d’anglais professionnel.

Responsibilities

• Documenter et gérer les déviations dans Veeva avec les équipes concernées.
• Suivre l’avancement des déviations jusqu’à clôture dans les délais.
• Mener les investigations en Lead Investigator et identifier les causes racines.
• Ouvrir et suivre les CAPA en garantissant leur mise en œuvre.
• Utiliser 5 Why, Ishikawa et autres méthodes de résolution de problèmes.
• Contribuer à l’amélioration continue et mise à jour de SOP/WI/FRM.
• Participer à la gestion des Change Controls et au maintien GMP.

Skills

Veeva Quality

CAPA

Déviations management

Investigations

GMP

Root cause analysis

Education

Baccalauréat/Licence en sciences

Tools

Veeva Quality

Job description

Gi Group (United Kingdom) cherche un(e) Compliance Specialist pour renforcer les équipes qualité sur site à Nyon, Suisse, ASAP. Vous assurerez la conformité GMP et gérerez les déviations, CAPA et investigations.

Vous documenterez les déviations dans Veeva, suivrez les CAPA jusqu’à clôture et participerez à l’amélioration continue des processus qualité (SOP, WI, FRM). Profil: diplôme scientifique, 2–3 ans GMP, maîtrise Veeva Quality, anglais pro; esprit analytique et orientation résultats.