GMP Compliance Lead Investigator - Quality & CAPA

Gi Group (Portugal); Nyon; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Nyon, Canton de Vaud, Gi Group (Portugal) recherche un(e) Compliance Specialist pour renforcer les activités qualité sur le site GMP. Démarrage ASAP pour une mission temporaire de 7 mois.

Vous gérerez les déviations, les investigations et les CAPA, en collaboration avec Production, Maintenance, Qualité et Technical Operations, et soutiendrez les Change Controls et les actions d'amélioration continue.

Qualifications

• Minimum 2 à 3 ans d'expérience en Qualité en GMP pharmaceutique.
• Expérience confirmée dans la gestion des déviations, investigations et CAPA.
• Bonne compréhension des exigences réglementaires et des systèmes qualité pharmaceutiques.
• Expérience sur Veeva Quality fortement appréciée.
• Français et anglais professionnels requis.

Responsibilities

• Gérer et documenter les déviations dans Veeva Quality en collaboration avec les équipes concernées.
• Assurer le suivi des déviations jusqu'à leur clôture dans les délais impartis.
• Piloter les investigations qualité en tant que Lead Investigator.
• Identifier les causes racines en utilisant des méthodologies structurées (5 Why, Ishikawa).
• Mettre en œuvre et suivre les CAPA (Corrective and Preventive Actions).
• Participer à la gestion des Change Controls et des activités de compliance.
• Réaliser des analyses approfondies à l'aide d'outils qualité (5 Why, Ishikawa).
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des SOPs, Work Instructions et Forms.
• Participer aux gemba qualité et promouvoir les bonnes pratiques GMP sur le terrain.
• Soutenir les projets d'amélioration continue et d'optimisation des processus qualité.

Skills

Gestion des déviations

Investigations qualité

CAPA

Analyse qualité

GMP pharmaceutique

Anglais professionnel

Français professionnel

Lead Investigator

Change Controls

Tools

Veeva Quality

Job description

Nyon, Canton de Vaud, Gi Group (Portugal) recherche un(e) Compliance Specialist pour renforcer les activités qualité sur le site GMP. Démarrage ASAP pour une mission temporaire de 7 mois.

Vous gérerez les déviations, les investigations et les CAPA, en collaboration avec Production, Maintenance, Qualité et Technical Operations, et soutiendrez les Change Controls et les actions d'amélioration continue.