Ingénieur Assurance Qualité Produit

Dynamics ATS; Genf; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Dynamics ATS recherche un Ingénieur Assurance Qualité Produit pour une mission temporaire de 3 mois à Genève, dans le cadre d’un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique. Vous assurerez le QA Oversight et contribuerez aux activités de production et d’ingénierie.

Profil: diplôme d’ingénieur ou équivalent, 5–7 ans d’expérience en Assurance Qualité opérationnelle, connaissance GMP et ISO 13485, maîtrise du français et de l’anglais professionnel.

Qualifications

• Expérience 5–7 ans en Assurance Qualité opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des GMP (BPF) et ISO 13485.
• Français courant et anglais professionnel (minimum B2).

Responsibilities

• Réaliser la revue et la libération des lots de matières premières, conditionnement et produits finis.
• Suivre les non-conformités: investigations, CAPA et décisions qualité.
• Piloter les Change Controls liés aux produits.
• Approuver la documentation qualité en lien avec la production et l’ingénierie.
• Présence terrain (QA Oversight) et participation aux réunions de production et Gemba Walks.
• Contribuer aux projets d’amélioration continue et accompagner les équipes de production.
• Participer aux Design Transfers de nouveaux produits et des produits commerciaux.
• Participer au traitement des réclamations clients.
• Contribuer aux audits internes et inspections réglementaires.

Skills

CAPA

Change Control

Risk Analysis

5 Why

5M

QQOQCCP

A3

QA Oversight

Education

Engineering diploma, Master scientifique, Pharmacien ou HES

Tools

GMP (BPF)

ISO 13485

Job description

Pour l'un de nos clients, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique basé à Genève, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Produit dans le cadre d'une mission temporaire de 3 mois , avec possibilité de prolongation.

Vos responsabilités

Au sein du département Assurance Qualité, vous serez notamment en charge de :

• Réaliser la revue et la libération des lots de matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
• Assurer le suivi des non-conformités : approbation des investigations, gestion des CAPA et prise de décision qualité.
• Piloter les Change Controls liés aux produits commercialisés.
• Approuver la documentation qualité en lien avec les activités de production et d'ingénierie.
• Assurer une présence terrain (QA Oversight) et participer aux réunions de production ainsi qu'aux Gemba Walks.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue et accompagner les équipes de production.
• Participer aux Design Transfers de nouveaux produits et des produits commercialisés.
• Participer au traitement des réclamations clients.
• Contribuer aux audits internes, inspections réglementaires et au suivi des indicateurs qualité.

Votre profil

• Diplôme d'Ingénieur, Master scientifique, Pharmacien ou HES.
• Expérience de 5/7 ans en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Une expérience en environnement de fabrication stérile/injectable constitue un réel atout.
• Bonne connaissance des BPF (GMP) et de la norme ISO 13485 .
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, Change Control, analyses de risques, 5 Why, 5M, QQOQCCP, A3…).
• Français courant et anglais professionnel (minimum B2) .
• Personne rigoureuse, autonome, proactive et appréciant le travail en équipe.

Nous proposons

• Mission temporaire de 3 mois avec possibilité de prolongation.
• Démarrage rapide.
• Environnement industriel exigeant et stimulant.