Spécialiste Assurance Qualité – Système & CAPA

TRB CHEMEDICA SA; Vouvry; On-site; CHF 65,000 - 95,000; Full time

Job summary

TRB Chemedica SA, situé à Vouvry, recherche un Spécialiste Assurance Qualité à 80% pour soutenir notre système qualité du site et garantir la conformité réglementaire.

Référent qualité système, vous piloterez NC, CAPA, Change Control, gestion des risques et audits internes, et améliorerez les workflows via l’eQMS Ennov, tout en assurant le suivi des KPI et la revue des dossiers de lot.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique et expérience en Assurance Qualité dans pharma/biotech/dispositifs médicaux.
• Expérience avec GMP/BPF et ISO 13485 / ISO 9001.
• Gestion des NC, CAPA, CC, risques et audits internes.
• Maîtrise des outils de gestion documentaire et KPI.

Responsibilities

• Gérer les NC, CAPA, CC et les risques qualité.
• Conduire les audits internes et piloter le suivi des KPI.
• Contribuer à la revue et libération des dossiers de lot.
• Assurer le soutien back-up en gestion documentaire et formation.

Skills

NC & Déviations

CAPA

Change Control

Gestion des risques

Audits internes

KPI & métriques

eQMS

Education

Master en sciences ou ingénierie/pharmacie

Tools

eQMS Ennov

Gestion documentaire

Excel

Job description

TRB Chemedica SA, situé à Vouvry, recherche un Spécialiste Assurance Qualité à 80% pour soutenir notre système qualité du site et garantir la conformité réglementaire.

Référent qualité système, vous piloterez NC, CAPA, Change Control, gestion des risques et audits internes, et améliorerez les workflows via l’eQMS Ennov, tout en assurant le suivi des KPI et la revue des dossiers de lot.