Spécialiste Assurance Qualité – eQMS, CAPA et Audits

Jobup; Vouvry; On-site; CHF 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

13ème salaire

25 jours de vacances

Parking gratuit

Assurances et caisse de pension

Rabais repas

Avantages région

Job summary

TRB Chemedica SA, laboratoire pharmaceutique suisse, recherche un Spécialiste Assurance Qualité pour le site de Vouvry à 80%. Vous assurez le maintien et l’amélioration du Système de Management de la Qualité, pilotez les NC, CAPA, CC et risques, et participez à l’optimisation des workflows via l’eQMS Ennov.

Ce poste implique la gestion des indicateurs qualité, la revue des dossiers de lot et un rôle de back-up sur plusieurs processus qualité stratégiques, avec une autonomie et une capacité à

Qualifications

• Formation supérieure scientifique exigée (Licence/Master/Ingénieur ou équivalent).
• Expérience Assurance Qualité, idéalement en pharmaceutique/biotech/dispositifs médicaux.
• Connaissance des référentiels GMP/BPF et ISO 13485/ISO 9001.

Responsibilities

• Piloter les NC, CAPA, Change Controls et la gestion des risques.
• Suivre les audits internes et améliorer le système qualité.
• Participer à la modélisation et optimisation des workflows dans eQMS Ennov.
• Assurer le suivi KPI et la revue des dossiers de lot (libération).
• Assurer le back-up sur la gestion documentaire, formation et fournisseurs.

Skills

Systèmes qualité NC/CAPA/CC

eQMS Ennov

KPI et analyse de données

Gestion documentaire

Anglais technique

Education

Licence ou équivalent

Master ou diplôme d'ingénieur

Pharmacien ou équivalent

Tools

Outils bureautiques

Job description

TRB Chemedica SA, laboratoire pharmaceutique suisse, recherche un Spécialiste Assurance Qualité pour le site de Vouvry à 80%. Vous assurez le maintien et l’amélioration du Système de Management de la Qualité, pilotez les NC, CAPA, CC et risques, et participez à l’optimisation des workflows via l’eQMS Ennov.

Ce poste implique la gestion des indicateurs qualité, la revue des dossiers de lot et un rôle de back-up sur plusieurs processus qualité stratégiques, avec une autonomie et une capacité à