Spécialiste Assurance Qualité

Jobup; Vouvry; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

13ème salaire

25 jours de vacances

Parking gratuit

Assurances et caisse de pension

Rabais repas

Avantages région

Zusammenfassung

TRB Chemedica SA, laboratoire pharmaceutique suisse, recherche un Spécialiste Assurance Qualité pour le site de Vouvry à 80%. Vous assurez le maintien et l’amélioration du Système de Management de la Qualité, pilotez les NC, CAPA, CC et risques, et participez à l’optimisation des workflows via l’eQMS Ennov.

Ce poste implique la gestion des indicateurs qualité, la revue des dossiers de lot et un rôle de back-up sur plusieurs processus qualité stratégiques, avec une autonomie et une capacité à

Qualifikationen

• Formation supérieure scientifique exigée (Licence/Master/Ingénieur ou équivalent).
• Expérience Assurance Qualité, idéalement en pharmaceutique/biotech/dispositifs médicaux.
• Connaissance des référentiels GMP/BPF et ISO 13485/ISO 9001.

Aufgaben

• Piloter les NC, CAPA, Change Controls et la gestion des risques.
• Suivre les audits internes et améliorer le système qualité.
• Participer à la modélisation et optimisation des workflows dans eQMS Ennov.
• Assurer le suivi KPI et la revue des dossiers de lot (libération).
• Assurer le back-up sur la gestion documentaire, formation et fournisseurs.

Kenntnisse

Systèmes qualité NC/CAPA/CC

eQMS Ennov

KPI et analyse de données

Gestion documentaire

Anglais technique

Ausbildung

Licence ou équivalent

Master ou diplôme d'ingénieur

Pharmacien ou équivalent

Tools

Outils bureautiques

Jobbeschreibung

Spécialiste Assurance Qualité

Un laboratoire pharmaceutique actif dans les domaines de la pharmacie et des biotechnologies recrute pour le Département Assurance Qualitée un.e Spécialiste Assurance Qualité à 80%, pour une durée indéterminée.

TRB Chemedica, groupe suisse pharmaceutique international, actif dans plus de 60 pays, est un acteur majeur depuis 40 ans dans la production et la distribution de thérapies de références pour le traitement des affections ophtalmologiques, rhumatologiques et neurologiques. Entreprise de taille humaine, TRB développe une culture où l’autonomie, la confiance et la créativité constituent un véritable socle à l’épanouissement professionnel. L’organisation du travail en mode projets permet aux talents de développer des compétences transverses, favorisant ainsi la polyvalence et la promotion interne.

Le site de Vouvry est spécialisé dans la production d’injectables rhumatologiques et d’un principe actif neurologique. Il répond aux exigences les plus élevées au travers notamment de sa certification aux GMP ainsi qu’à l’ISO 13485.

Votre mission:

Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité, vous jouez un rôle clé dans le maintien, le suivi et l'amélioration de notre Système de Management de la Qualité au sein de notre site pharmaceutique.

Véritable référent·e qualité système, vous assurez l'amélioration continue des processus qualité, afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires en vigueur, tout en contribuant activement à la performance du système qualité.

À ce titre, vous assurez le pilotage de plusieurs processus clés, notamment les Non-Conformités (NC), les Actions Correctives et Préventives (CAPA), les Change Controls (CC), la gestion des Risques ainsi que les Audits Internes. Vous veillez à leur efficacité, au respect des délais et à la pertinence des indicateurs de performance associés.

Grâce à votre expertise qualité et à votre maîtrise des outils électroniques de gestion documentaire et qualité, vous participez activement à la modélisation et à la optimisation des workflows dans le système électronique eQMS Ennov afin de soutenir les utilisateurs et d'améliorer l'efficience des processus.

Vous assurez le suivi des indicateurs qualité (KPI), l'analyse de la performance des processus, la préparation des revues qualité ainsi que le maintien de la documentation associée. Vous participez également aux activités qualité liées à la revue des dossiers de lot dans le processus libération.

Enfin, vous assurez un rôle de back-up sur plusieurs processus qualité stratégiques, notamment la gestion documentaire, la gestion de la formation ainsi que la gestion des fournisseurs.

Votre profil:

Formation et expérience

• Formation supérieure scientifique (Licence, Master, Ingénieur, Pharmacien ou formation jugée équivalente).
• Expérience en Assurance Qualité de préférence dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
• Expérience significative dans la gestion des systèmes qualité.
• Connaissance des référentiels GMP/BPF et/ou de la norme ISO 13485 / ISO 9001.

Compétences techniques

• Connaissances des systèmes : Non-Conformités (NC – Déviations) - CAPA - Change Control (CC) -Gestion des risques qualité - Audits internes
• Expérience recommandée dans l'administration et l'utilisation de systèmes électroniques de management de la qualité (eQMS).
• Démontrer son intérêt à modéliser et optimiser des workflows qualité dans un environnement électronique.
• Expérience dans la mise en place et le suivi d’indicateurs qualité (KPI).
• Maîtrise des outils bureautiques et aptitude à l'analyse de données.

Compétences personnelles

• Aisance relationnelle et capacité à collaborer avec des interlocuteurs variés.
• Autonomie et sens des responsabilités.
• Esprit d'initiative et force de proposition.
• Proactivité et capacité à identifier les opportunités d’amélioration.
• Excellentes capacités d'analyse et de gestion des risques.
• Rigueur, sens de l'organisation et gestion des priorités.
• Capacité à gérer plusieurs activités en parallèle et à respecter les délais
• Très bonnes capacités rédactionnelles.

Langues

• Français courant.
• Bon niveau d'anglais professionnel, tant à l'écrit qu'à l'oral.

Entrée: de suite ou à convenir

Notre proposition:

Intégrer TRB Chemedica SA c’est l’assurance de bénéficier:

• De l’accueil bienveillant d’une équipe compétente et dynamique, ayant à cœur de favoriser le développement personnel.
• De prestations sociales de premier ordre (Caisse de pension, assurances perte de gain maladie et accident).
• D’un 13ème salaire, de minimum 25 jours de vacances par année ainsi que de jours offerts en supplément des jours fériés officiels du canton du Valais
• D’un parking gratuit, de tarifs préférentiels pour les repas
• D’avantages proposés par des partenaires de la région