Ingénieur Qualité - Dispositifs Médicaux & ISO 13485

Resonetics SA; Puidoux-Gare; On-site; CHF 110,000 - 140,000; Full time

Job summary

Resonetics SA recherche un Quality Engineer expérimenté pour renforcer le Système de Management de la Qualité sur notre site de Puidoux (VD). Vous travaillez en étroite collaboration avec Production, QC, Engineering/NPI et fournisseurs afin de prévenir les risques et d’améliorer durablement les performances.

Vous serez impliqué dans les validations, les analyses de causes et les actions correctives. Une forte orientation qualité et une capacité à communiquer avec des équipes internationales

Qualifications

• Diplôme d'ingénierie ou équivalent, préférence qualité.
• Minimum 5 ans d’expérience en ingénierie qualité.
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485.
• Expérience pratique de la gestion des non-conformités, CAPA et réclamations clients.
• Maîtrise des méthodes d’analyse et de résolution de problèmes: 8D, 5 Why, Ishikawa, FMEA/AMDEC.

Responsibilities

• Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) et auditer les processus.
• Conduire les investigations NCMR et suivre les plans d’actions CAPA.
• Participer aux réclamations clients et préparer les réponses qualité.
• Être référent Qualité lors des réunions Tier 2 et soutenir les équipes Production/NPI.
• Contribuer à l’analyse des risques produits et procédés et à la veille normative.

Skills

ISO 13485

CAPA

NCMR

5 Why

Ishikawa

FMEA/AMDEC

SPC

MSA

Gage R&R

Analyse de risques

Education

Bachelor en ingénierie, qualité ou équivalent

Job description

Resonetics SA recherche un Quality Engineer expérimenté pour renforcer le Système de Management de la Qualité sur notre site de Puidoux (VD). Vous travaillez en étroite collaboration avec Production, QC, Engineering/NPI et fournisseurs afin de prévenir les risques et d’améliorer durablement les performances.

Vous serez impliqué dans les validations, les analyses de causes et les actions correctives. Une forte orientation qualité et une capacité à communiquer avec des équipes internationales