Senior Scientist QC – Analytical Technology & Transfer

CSL; Bern; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Zusammenfassung

CSL Behring sucht am Standort Bern eine qualifizierte Fachperson für Qualitätssicherung im Analytical Technology-Team. Sie unterstützen QC-Labore bei komplexen Fragestellungen und treiben Optimierung, Validierung sowie Transfer analytischer Methoden im GMP-Umfeld voran.

Sie leiten Studien, koordinieren Projekte und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams sowie externen Partnern zusammen. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium; Master/Promotion vorteilhaft.
• Mindestens 3 Jahre cGMP-regulierte Qualitätskontrolle; 2 Jahre Methodenentwicklung für Biologika.
• Erfahrung in Optimierung, Validierung und Methoden-Transfer im GMP-Umfeld.
• Lifecycle-Management analytischer Methoden und Bearbeitung komplexer Fragestellungen.
• Starke Qualitäts- und Compliance-Bewusstseine; Data Integrity verstehen.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Auswertung von Studien zur analytischen Fragestellung mit GMP-Dokumentation.
• Untersuchung von Abweichungen und Method-Performance-Problemen sowie Entwicklung von Teststrategien.
• Optimierung, Validierung und Transfer analytischer Methoden über den Lifecycle.
• Unterstützung QC-Labore als Subject Matter Expert bei komplexen Fragestellungen.
• Identifikation, Evaluation und Einführung neuer analytischer Methoden und Technologien.
• Erstellung und Prüfung von SOPs, Prüfanweisungen und Studienplänen.
• Leitung und Koordination von Projekten inkl. Ressourcen und Kosten.
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen, Audits und Inspektionen.
• Zusammenarbeit mit internen/exteren Stakeholdern, Training von Kolleg:innen.

Kenntnisse

Analytische Denkweise

Projektmanagement

GMP-Konformität

Datenintegrität

Teamarbeit

Eigeninitiative

Dokumentationsfähigkeiten

Führungserfahrung (Matrixorganisation)

Ausbildung

Master- oder Doktorabschluss vorteilhaft

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Relevante Industrieerfahrung

Tools

Analytische Laborinstrumente

Jobbeschreibung

CSL Behring sucht am Standort Bern eine qualifizierte Fachperson für Qualitätssicherung im Analytical Technology-Team. Sie unterstützen QC-Labore bei komplexen Fragestellungen und treiben Optimierung, Validierung sowie Transfer analytischer Methoden im GMP-Umfeld voran.

Sie leiten Studien, koordinieren Projekte und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams sowie externen Partnern zusammen. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.